Leitura clínica
Comentário
Polipeptídeo sintético de 4 aminoácidos (l-alanina, l-ácido glutâmico, l-lisina e l-tirosina) semelhante à mielina, indicado em recorrências de esclerose múltipla (Ziemssen 2001) . Administração subcutânea diária ou 3 vezes por semana. Até a data da última atualização, não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno, mas considera-se que é pouco provável devido à sua rápida degradação a aminoácidos após sua injeção subcutânea e sua detecção nula em plasma, urina ou fezes dos pacientes. Além disso, seu elevado peso molecular torna improvável sua excreção no leite. (Fragoso 2013) Caso uma pequena quantidade de peptídeos passasse para o leite materno, por sua natureza proteica seriam destruídos no estômago do lactente, não sendo absorvidos, portanto sua biodisponibilidade oral é praticamente nula, exceto em prematuros e no período neonatal imediato, nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal. (Almas 2016, Cree 2013) Não foram observados problemas em lactentes amamentados por períodos entre 1 e 12 meses por mães que recebiam glatirâmer. ( Kaplan 2025 y 2022, Ciplea 2022, Fragoso 2013 y 2010, Hellwig 2012 y 2011). Os efeitos secundários graves são infrequentes. O glatirâmer é considerado um fármaco seguro durante a LM pela maioria dos especialistas e guias de prática clínica ( Shipley 2025, Pul 2025, Witt 2024, Krysko 2023, Ciplea 2023, Sánchez-Velasco 2023, Collorone 2022, Kaplan 2022, Dobson 2021, Freedman 2020, Langer 2029, Fragoso 2013) , assim como pelo fabricante (AEMPS-TEVA 2025) . Não é necessário esperar entre a injeção e a mamada seguinte de leite materno. (Krysko 2023)
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 4
- Γκλατιραμέρη οξική
- Глатирамер Ацетат
- 酢酸グラチラマー
- L03AX13
Marcas comerciais na fonte 3
- Copaxone
- Copaxone (Копаксон)
- Glatopa
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | Baja - Poor | % |
| Peso Molecular | 4.700 - 13.000 | daltons |
| Unión proteínas | alta- high | % |
| Tmax | 0,25 - 0,5 | horas |
Rastreabilidade
Bibliografia
- FDA-Teva. Glatiramer (Copaxone). Drug Summary. 2925 Texto completo (en nuestros servidores)
- Kaplan S, Ghimpeteanu A, Dragut CF. Pregnancy and Infant Outcomes in Women with Multiple Sclerosis Exposed to Glatiramer Acetate Therapy: An Extended 4-Year Safety Update. Drug Saf. 2025 Jun;48(6):697-713. Resumen
- Shipley J, Beharry J, Yeh W, Seery N, Foong YC, Ayton D, Siriratnam P, Tan T, Beadnall H, Barton J, Bridge F, Wesselingh R, Taylor L, Rath L, Haartsen J, Gadi M, Nesbitt C, Zhong M, Cushing V, McKay F, Morahan J, Trewin BP, et al. Consensus recommendations on multiple sclerosis management in Australia and New Zealand: part 2. Med J Aust. 2025 Apr 21;222(7):365-371. Resumen
- AEMPS-Teva. Glatiramero (Copaxone). Ficha técnica. 2025 Texto completo (en nuestros servidores)
- Pul R, Skuljec J, Shirol SB, Saboor RA, Kleinschnitz C. A narrative review on the safety of glatiramer acetate in multiple sclerosis: focus on Europe. Ther Adv Chronic Dis. 2025 Oct 18;16:20406223251377965. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Witt L, Thiel S, Hellwig K. [Pregnancy and breastfeeding in women with multiple sclerosis]. Nervenarzt. 2024 Apr;95(4):329-334. Resumen
- Krysko KM, Dobson R, Alroughani R, Amato MP, Bove R, Ciplea AI, Fragoso Y, Houtchens M, Jokubaitis VG, Magyari M, Abdelnasser A, Padma V, Thiel S, Tintore M, Vukusic S, Hellwig K. Family planning considerations in people with multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2023 Apr;22(4):350-366. Resumen
- Ciplea AI, Kurzeja A, Thiel S, Haben S, Adamus E, Hellwig K. Safety evaluations of offspring breastfed by mothers receiving glatiramer acetate for relapsing multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2023 Jul;75:104771. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Sánchez-Velasco S, Midaglia L, Vidal-Jordana A, Castillo F, Horno R, Carreras E, Serrano B, Bosch M, Agustí A, Montalban X, Tintoré M. Fármacos modificadores de la enfermedad en la esclerosis múltiple durante la lactancia: revisión de la evidencia actual. Rev Neurol. 2023 Jan 1;76(1):21-30. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Kaplan S, Zeygarnik M, Stern T. Pregnancy, Fetal, and Infant Outcomes Following Maternal Exposure to Glatiramer Acetate During Pregnancy and Breastfeeding. Drug Saf. 2022 Apr;45(4):345-357. Resumen
- Collorone S, Kodali S, Toosy AT. The protective role of breastfeeding in multiple sclerosis: Latest evidence and practical considerations. Front Neurol. 2023 Jan 24;13:1090133. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Ciplea AI, Kurzeja A, Thiel S, Haben S, Alexander J, Adamus E, Hellwig K. Eighteen-month safety analysis of offspring breastfed by mothers receiving glatiramer acetate therapy for relapsing multiple sclerosis - COBRA study. Mult Scler. 2022 Sep;28(10):1641-1650. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Dobson R, Hellwig K. Use of disease-modifying drugs during pregnancy and breastfeeding. Curr Opin Neurol. 2021 Jun 1;34(3):303-311. Resumen
- Freedman MS, Devonshire V, Duquette P, Giacomini PS, Giuliani F, Levin MC, Montalban X, Morrow SA, Oh J, Rotstein D, Yeh EA; Canadian MS Working Group. Treatment Optimization in Multiple Sclerosis: Canadian MS Working Group Recommendations. Can J Neurol Sci. 2020 Jul;47(4):437-455. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Langer-Gould AM. Pregnancy and Family Planning in Multiple Sclerosis. Continuum (Minneap Minn). 2019 Jun;25(3):773-792. Resumen
- Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. Mult Scler Int. 2016;2016:6527458. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Fragoso YD, Boggild M, Macias-Islas MA, Carra A, Schaerer KD, Aguayo A, de Almeida SM, Alvarenga MP, Alvarenga RM, Alves-Leon SV, Arruda WO, Brooks JB, Comini-Frota ER, Ferreira ML, Finkelsztejn A, Finkelsztejn JM, de Freitas LD, Gallina AS, da Gama PD, Georgetto S, Giacomo MC, Gomes S, et al. The effects of long-term exposure to disease-modifying drugs during pregnancy in multiple sclerosis. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Resumen
- Cree BA. Update on reproductive safety of current and emerging disease-modifying therapies for multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jun;19(7):835-43. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Hellwig K, Haghikia A, Rockhoff M, Gold R. Multiple sclerosis and pregnancy: experience from a nationwide database in Germany. Ther Adv Neurol Disord. 2012 Sep;5(5):247-53. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Hellwig K, Gold R. Glatiramer acetate and interferon-beta throughout gestation and postpartum in women with multiple sclerosis. J Neurol. 2011 Resumen
- Fragoso YD, Finkelsztejn A, Kaimen-Maciel DR, Grzesiuk AK, Gallina AS, Lopes J, Morales NM, Alves-Leon SV, de Almeida SM. Long-term use of glatiramer acetate by 11 pregnant women with multiple sclerosis: a retrospective, multicentre case series. CNS Drugs. 2010 Resumen
- Ziemssen T, Neuhaus O, Hohlfeld R. Risk-benefit assessment of glatiramer acetate in multiple sclerosis. Drug Saf. 2001 Resumen