Basiliximabe

Nome original: Basiliximab

Compatibilidade

Compatibilidade provável

Bastante seguro

Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
Βασιλιξιμάμπη, باسيليكسيماب, Базиликсимаб, 巴利昔单抗, バシリキシマブ, L04AC02
Marcas comerciais
Simulect, Simulect (Симулект), Simulect (舒莱)
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
L04
Fonte
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Comentário

Anticorpo monoclonal quimérico murino/humano ADN recombinante IgG1K com efeito imunossupressor específico. Indicado na prevenção da rejeição do transplante renal em pacientes adultos e pediátricos a partir do ano de idade. Administração intravenosa em duas doses, uma nas 2 horas antes do transplante e outra 4 dias após o transplante. Na data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seu elevadíssimo peso molecular (>100.000 Da) torna muito improvável a passagem para o leite em quantidade significativa, já que moléculas de mais de 800-1.000 Da não passam para o leite materno (Hale, Almas 2016, Anderson 2016). Comprovou-se a passagem nula ou ínfima para o leite materno de outros anticorpos monoclonais similares, como Adalimumab, Certolizumab, Golimumab, Infliximab, Ipilimumab, Natalizumab, Rituximab e Ustekinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 e 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012). Por sua natureza proteica é inativado no trato gastrointestinal, não sendo absorvido, (biodisponibilidade oral praticamente nula), o que dificulta ou impede a passagem para o plasma do bebê que mama a partir do leite materno ingerido (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), salvo em prematuros e período neonatal imediato, nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal (Sammaritano 2020). Não se detectaram problemas em bebês que mamam cujas mães foram administradas com outros anticorpos monoclonais similares como rituximab, bevacizumab, infliximab ou ustekinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 e 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014). Autores especialistas consideram seguro ou muito provavelmente seguro o uso de anticorpos monoclonais durante a amamentação (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 e 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013). Dada a forte evidência que existem sobre os benefícios da amamentação materna para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco-benefício de qualquer tratamento materno, incluindo a quimioterapia, aconselhando individualmente cada mãe que deseje seguir com a amamentação (Koren 2013).

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 6
  • Βασιλιξιμάμπη
  • باسيليكسيماب
  • Базиликсимаб
  • 巴利昔单抗
  • バシリキシマブ
  • L04AC02
Marcas comerciais na fonte 3
  • Simulect
  • Simulect (Симулект)
  • Simulect (舒莱)

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral0%
Peso Molecular144.355daltons
Vd0,12 ± 0.03l/Kg
Tmax0,5horas
173 ± 77horas

Bibliografia

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  3. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
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  13. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  14. EMA-Novartis. Basiliximab. Ficha técnica 2008 Texto completo (en nuestros servidores)

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.