Bendamustina cloridrato

Nome original: Bendamustina hidrocloruro

Compatibilidade

Compatibilidade limitada

Pouco seguro

Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 meias-vidas (T½). Leia o comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
Βενδαμουστίνη, Бендамустина Гидрохлорид, ベンダムスチン塩酸塩, IMET-3393; SDX-105; SyB-L-0501, L01AA09
Marcas comerciais
Bendam, Bendeka, Esevaril, Levact, Ribomustin, Ribomustine (Рибомустин), Ribovact, Treanda
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
L01A
Fonte
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Comentário

Antineoplásico alquilante indicado no tratamento da leucemia linfocítica crônica, linfomas indolentes não-Hodgkin e mieloma múltiplo. Administração intravenosa nos dias 1 e 2 cada 3 a 4 semanas, 3 a 6 ciclos. Na data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seu elevado percentual de ligação a proteínas e curta meia-vida (AEMPS 2018, Lundbeck 2017, Darwish 2015, Dubbelman 2013, Preiss 1985) tornam pouco provável a passagem para o leite de quantidades significativas. Sua praticamente nula biodisponibilidade oral (Preiss 1985) dificultaria a passagem para o plasma do bebê que mama a partir do leite materno ingerido, salvo em prematuros e período neonatal imediato nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal. Sabe-se por Farmacocinética que passadas 3 meias-vidas de eliminação (T½) se elimina do organismo 87,5% do fármaco; após 4 T½ 94%, após 5 T½ 96,9%, após 6 T½ 98,4% e após 7 T½ 99%. A partir de 7 T½ as concentrações plasmáticas de fármaco no organismo são desprezíveis. Em geral, um período de cinco meias-vidas pode considerar-se um período de espera seguro para voltar a amamentar (Anderson 2016). Quando seja possível fazê-lo, as detecções no leite de cada paciente para determinar a eliminação total do fármaco seriam o melhor indicador de reanudar a amamentação entre dois ciclos de quimioterapia. Autores especialistas recomendam esperar 24 horas (12 T½ do composto mãe e 8 T½ do metabolito M3) após a última dose para reiniciar a amamentação. Enquanto isso, extrair e descartar o leite do seio regularmente (Briggs 2015). Dada a forte evidência que existem sobre os benefícios da amamentação materna para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco-benefício de qualquer tratamento materno, incluindo a quimioterapia, aconselhando individualmente cada mãe que deseje seguir com a amamentação (Koren 2013).

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 5
  • Βενδαμουστίνη
  • Бендамустина Гидрохлорид
  • ベンダムスチン塩酸塩
  • IMET-3393; SDX-105; SyB-L-0501
  • L01AA09
Marcas comerciais na fonte 8
  • Bendam
  • Bendeka
  • Esevaril
  • Levact
  • Ribomustin
  • Ribomustine (Рибомустин)
  • Ribovact
  • Treanda

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral< 1%
Peso Molecular395daltons
Unión proteínas95%
Vd0,28l/Kg
pKa6,65-
0,47 - 0,67 (M3: 3 h)horas

Bibliografia

  1. AEMPS. Bendamustina. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Lundbeck. Bendamustine. Drug Summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Anderson PO. Cancer Chemotherapy. Breastfeed Med. 2016 May;11:164-5. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Darwish M, Bond M, Hellriegel E, Robertson P Jr, Chovan JP. Pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of bendamustine and its metabolites. Cancer Chemother Pharmacol. 2015 Resumen
  5. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  6. Dubbelman AC, Rosing H, Darwish M, D'Andrea D, Bond M, Hellriegel E, Robertson P Jr, Beijnen JH, Schellens JH. Pharmacokinetics and excretion of 14C-bendamustine in patients with relapsed or refractory malignancy. Drugs R D. 2013 Resumen
  7. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Preiss R, Sohr R, Matthias M, Brockmann B, Hüller H. [The pharmacokinetics of bendamustine (Cytostasane) in humans]. Pharmazie. 1985 Resumen

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.