Cloridrato de mitoxantrona

Nome original: Mitoxantrona, hidrocloruro de

Compatibilidade

Incompatível

Muito inseguro

Muito inseguro. Contraindicado. Uso de uma alternativa ou cessação da amamentação. Leia o comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
μιτοζαντρόνη υδροχλωρική, Митоксантрона Гидрохлорид, ミトキサントロン塩酸塩, L01DB07
Marcas comerciais
Ebexantron, Elsep, Evomixan, Formyxan, Mitoxgen, Mitroxone, Neotalem, Novantron… Ver todas as 11
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
L01
Fonte
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Comentário

A Mitoxantrona, um análogo da daunorrubicina, é um antibiótico antraciclina com ações antineoplásicas semelhantes às da doxorrubicina. Está indicada no tratamento de vários tipos de câncer e na esclerose múltipla (Almas 2016, Alroughani 2016, Cree 2013). É administrada por via intravenosa só ou em combinação em esquemas de uma vez ao dia durante 1 a 7 dias e com repetições aos 21 dias ou aos 1-3 meses. Se excreta no leite materno em quantidade que pode ser significativa. (Azuno 1995) Durante o tratamento do câncer, deve-se interromper a amamentação devido aos efeitos secundários potencialmente graves para o bebê que mama. A quimioterapia não afeta a produção de leite nem durante o tratamento nem posteriormente. Um desmame abrupto pode ser psicologicamente traumático tanto para a mãe como para o bebê que mama. (Pistilli 2013). Se a mãe o deseja, a produção de leite pode ser mantida mediante extração regular do seio, podendo recuperar a amamentação nos períodos em que no leite não haja traços significativos do fármaco (Anderson 2016) ou ao finalizar o tratamento. (Pistilli 2013) Sabe-se por Farmacocinética que passadas 3 meias-vidas de eliminação (T½) se elimina do organismo 87,5% do fármaco; após 4 T½ 94%, após 5 T½ 96,9%, após 6 T½ 98,4% e após 7 T½ 99%. A partir de 7 T½ as concentrações plasmáticas de fármaco no organismo são desprezíveis. Em geral, um período de pelo menos cinco meias-vidas pode considerar-se um período de espera seguro para voltar a amamentar. (Anderson 2016) Tomando como referência o T½ publicado mais longo de todos os metabólitos ativos, (432 horas, 18 dias), esses 5 T½ corresponderiam a 90 dias. Devido aos importantes efeitos adversos, seria recomendável esperar 7 T½ que corresponderiam a 126 dias (4 meses). Enquanto isso, haveria que extrair e descartar o leite do seio regularmente. Estes tempos de espera impossibilitam a continuação da amamentação. Quando seja possível fazê-lo, as detecções do fármaco no leite de cada paciente para determinar a eliminação total do fármaco seriam o melhor indicador para retomar a amamentação entre dois ciclos de quimioterapia. Alguns quimioterápicos com efeito antibiótico podem alterar a composição da microbiota (conjunto de bactérias ou flora bacteriana) do leite e a concentração de algum de seus componentes (Urbaniak 2014). Possivelmente isto ocorre de forma transitória com recuperação posterior, sem que por isto se suponham nem se tenham publicado efeitos prejudiciais em bebês que mamam. As mulheres em tratamento quimioterápico durante a gravidez têm menores taxas de amamentação por experimentar dificuldades para amamentar (Stopenski 2017), necessitando mais apoio para consegui-lo. Dada a grande evidência que existe sobre os benefícios da amamentação materna para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco-benefício de qualquer tratamento materno, incluindo a quimioterapia, aconselhando individualmente cada mãe que deseje seguir com a amamentação. (Koren 2013) Pode consultar abaixo a informação destes produtos relacionados: Câncer materno, neoplasia materna (Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 meias-vidas (T½). Leia o comentário.) Esclerose múltipla materna (Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.)

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 4
  • μιτοζαντρόνη υδροχλωρική
  • Митоксантрона Гидрохлорид
  • ミトキサントロン塩酸塩
  • L01DB07
Marcas comerciais na fonte 11
  • Ebexantron
  • Elsep
  • Evomixan
  • Formyxan
  • Mitoxgen
  • Mitroxone
  • Neotalem
  • Novantron
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Ralenova

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oralBaja / Poor%
Peso Molecular445daltons
Unión proteínas78%
Vd8 - 14l/Kg
pKa8,27-
75 (23 - 215) / Metab: 432horas
Dosis Teórica0,02mg/Kg/d
Dosis Relativa10,9%

Bibliografia

  1. AEMPS. Mitoxantrona. Ficha técnica. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Pfizer. Mitoxantrone. Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Stopenski S, Aslam A, Zhang X, Cardonick E. After Chemotherapy Treatment for Maternal Cancer During Pregnancy, Is Breastfeeding Possible? Breastfeed Med. 2017 Mar;12:91-97. Resumen
  4. Anderson PO. Cancer Chemotherapy. Breastfeed Med. 2016 May;11:164-5. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. Mult Scler Int. 2016;2016:6527458. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Alroughani R, Altintas A, Al Jumah M, Sahraian M, Alsharoqi I, AlTahan A, Daif A, Dahdaleh M, Deleu D, Fernandez O, Grigoriadis N, Inshasi J, Karabudak R, Taha K, Totolyan N, Yamout BI, Zakaria M, Bohlega S. Pregnancy and the Use of Disease-Modifying Therapies in Patients with Multiple Sclerosis: Benefits versus Risks. Mult Scler Int. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Urbaniak C, McMillan A, Angelini M, Gloor GB, Sumarah M, Burton JP, Reid G. Effect of chemotherapy on the microbiota and metabolome of human milk, a case report. Microbiome. 2014 Jul 11;2:24. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  10. Cree BA. Update on reproductive safety of current and emerging disease-modifying therapies for multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jun;19(7):835-43. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  11. Azuno Y, Kaku K, Fujita N, Okubo M, Kaneko T, Matsumoto N. Mitoxantrone and etoposide in breast milk. Am J Hematol. 1995 Resumen

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.