Daclizumabe

Nome original: Daclizumab

Compatibilidade

Compatibilidade provável

Bastante seguro

Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
Dacliximab, Daclizumab beta, Δακλιζουμάμπη, داكليزوماب, Даклизумаб, 达克珠单抗… Ver todos os 9
Marcas comerciais
Zenapax, Zenapax (赛尼哌), Zinbryta
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
L04
Fonte
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Comentário

Anticorpo monoclonal humanizado IgG com efeito imunossupresor específico. Indicado no tratamento da esclerose múltipla remitente recorrente, EMRR (Almas 2016), e na prevenção da rejeição de transplante renal (Cree 2013). Administração intravenosa. Retirado do mercado mundial em 2018 devido a encefalite grave como efeito secundário (Rommer 2020). Na data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seu elevadíssimo peso molecular (>100.000 Da) torna muito improvável a passagem ao leite em quantidade significativa, já que as moléculas de mais de 800 - 1.000 Da não passam ao leite materno (Hale, Almas 2016, Anderson 2016). Verificou-se a passagem nula ou ínfima ao leite materno de outros anticorpos monoclonais similares, como Adalimumab, Belimumab, Certolizumab, Golimumab, Infliximab, Ipilimumab, Natalizumab, Rituximab, Tocilizumab e Ustekinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 e 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012). Por sua natureza proteica é inativado no trato gastrointestinal, não se absorvendo (biodisponibilidade oral praticamente nula), o que dificulta ou impede a passagem ao plasma do bebê que mama a partir do leite materno ingerido (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), exceto em prematuros e período neonatal imediato, nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal. Não se detectaram problemas em bebês que mamam a cujas mães se lhes administravam outros anticorpos monoclonais similares, como o Belimumab, o Bevacizumab, o Infliximab, o Rituximab, o Tocilizumab ou o Ustekinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 e 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014). Autores expertos consideram seguro ou muito provavelmente seguro o uso deste e outros anticorpos monoclonais durante a amamentação (Hale, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 e 2016, Briggs 2015, Witzel 2014, Pistilli 2013). Dada a forte evidência que existe sobre os benefícios da amamentação para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco-benefício de qualquer tratamento materno, incluída a quimioterapia, aconselhando individualmente a cada mãe que deseje continuar com a amamentação (Koren 2013). Pode consultar abaixo a informação destes produtos relacionados: Esclerose múltipla materna (Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.) Transplante materno (Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.)

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 9
  • Dacliximab
  • Daclizumab beta
  • Δακλιζουμάμπη
  • داكليزوماب
  • Даклизумаб
  • 达克珠单抗
  • ダクリズマブ
  • Ro-24-7375
  • L04AC01
Marcas comerciais na fonte 3
  • Zenapax
  • Zenapax (赛尼哌)
  • Zinbryta

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral0%
Peso Molecular142.612daltons
Vd2,5l/Kg
Tmax120 - 168horas
504 (264 - 912)horas

Bibliografia

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  7. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
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  12. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  14. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  15. Cree BA. Update on reproductive safety of current and emerging disease-modifying therapies for multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jun;19(7):835-43. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.