Leitura clínica
Comentário
Anti-inflamatório e imunomodulador utilizado no tratamento da psoríase e em formas recidivantes de esclerose múltipla. Administração tópica e oral cada 12 horas. Seus dados farmacocinéticos, amplo volume de distribuição e curta vida média, explicam (Almas 2016) o muito ínfimo passe ao leite materno observado (Ciplea 2020). O dimetilfumarato não se encontra no plasma já que se converte imediatamente em monometilfumarato, fármaco ativo que tem uma vida média de cerca de 1 hora (Almas 2016). Os efeitos secundários possíveis são infrequentes e geralmente não graves (gastrointestinais e leucopenia), sem apresentar efeitos imunossupressores nem de maior frequência de infecções (AEMPS 2015, EMA 2017). Diversas sociedades médicas e/ou consensos de especialistas consideram possivelmente seguro o uso desta medicação durante a amamentação (Hale, Alroughani 2016, Briggs 2015), embora outros disintam (Langer 2019). Pode-se minimizar a exposição em 90% esperando 3 horas a voltar a amamentar após a dose do medicamento. Até conhecer mais dados publicados sobre este fármaco em relação à amamentação, podem ser preferíveis alternativas conhecidas mais seguras (Langer 2019, Cree 2013), especialmente durante o período neonatal e em caso de prematuridade. Dada a forte evidência que existe sobre os benefícios da amamentação para o desenvolvimento dos bebês e da saúde das mães, convém avaliar o risco-benefício de qualquer tratamento materno, incluída quimioterapia, aconselhando individualmente a cada mãe que deseje seguir com a amamentação (Koren 2013). Pode consultar abaixo a informação deste produto relacionado: Esclerose múltipla materna (Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.)
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 5
- Ácido alomaleico. Ácido boleico. Ácido fumárico
- Диметилфумарат
- 富马酸二甲酯
- フマル酸 ; フマル酸ジメチル
- D05AX01; N07XX09
Marcas comerciais na fonte 7
- Catira
- Dimeful
- Dimetec
- Konfumin (Конфумин)
- Skilarence
- Tecfidera
- Tilmurato
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Peso Molecular | 144 | daltons |
| Unión proteínas | 27 - 40 | % |
| Vd | 0,7 - 1,2 | l/Kg |
| Tmax | 2 - 3 | horas |
| T½ | 0,75 - 1 | horas |
| Dosis Teórica | 0,0004 - 0,001 | mg/Kg/d |
| Dosis Relativa | 0,005 - 0,01 | % |
Rastreabilidade
Bibliografia
- Ciplea AI, Datta P, Rewers-Felkins K, Baker T, Gold R, Hale TW, Hellwig K. Dimethyl fumarate transfer into human milk. Ther Adv Neurol Disord. 2020 Oct 31;13:1756286420968414. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Langer-Gould AM. Pregnancy and Family Planning in Multiple Sclerosis. Continuum (Minneap Minn). 2019 Jun;25(3):773-792. Resumen
- Dobson R, Dassan P, Roberts M, Giovannoni G, Nelson-Piercy C, Brex PA. UK consensus on pregnancy in multiple sclerosis: 'Association of British Neurologists' guidelines. Pract Neurol. 2019 Apr;19(2):106-114. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Brown SM, Aljefri KA, Waas R, Hampton PJ. Systemic medications used in treatment of common dermatological conditions: Safety profile with respect to pregnancy, breast feeding and content in seminal fluid. J Dermatolog Treat. 2017 Resumen
- EMA. Dimetilfumarato. Ficha técnica. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
- EMA. Dimethyl fumarate. Drug Summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
- Alroughani R, Altintas A, Al Jumah M, Sahraian M, Alsharoqi I, AlTahan A, Daif A, Dahdaleh M, Deleu D, Fernandez O, Grigoriadis N, Inshasi J, Karabudak R, Taha K, Totolyan N, Yamout BI, Zakaria M, Bohlega S. Pregnancy and the Use of Disease-Modifying Therapies in Patients with Multiple Sclerosis: Benefits versus Risks. Mult Scler Int. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. Mult Scler Int. 2016;2016:6527458. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- AEMPS. Informe de Posicionamiento Terapéutico de dimetilfumarato (Tecfidera®). V1/22042015. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
- Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
- AEMPS. Informe de Posicionamiento Terapéutico de dimetilfumarato (Tecfidera). 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
- Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Cree BA. Update on reproductive safety of current and emerging disease-modifying therapies for multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jun;19(7):835-43. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Rostami-Yazdi M, Clement B, Mrowietz U. Pharmacokinetics of anti-psoriatic fumaric acid esters in psoriasis patients. Arch Dermatol Res. 2010 Resumen
- Litjens NH, Burggraaf J, van Strijen E, van Gulpen C, Mattie H, Schoemaker RC, van Dissel JT, Thio HB, Nibbering PH. Pharmacokinetics of oral fumarates in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol. 2004 Resumen