Dipirona (metamizol)

Nome original: Metamizol

Compatibilidade

Compatibilidade limitada

Pouco seguro

Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 meias-vidas (T½). Leia o comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
Dipirona, Metamizol sódico, Sulpirina, Μεταμιζόλη, ميتاميزول صوديوم, Метамизол Натрий… Ver todos os 9
Marcas comerciais
Algirona, Algocalmin, Anador, Analgesil, Analgex, Analgin, Analgina, Analgine… Ver todas as 60
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
N02B
Fonte
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Comentário

O metamizol, ou dipirona, é um fármaco analgésico e antipirético derivado da pirazolona. Administração oral, retal, intramuscular ou intravenosa a cada 6 a 8 horas. Apesar de sua "Compatibilidade limitada", doses isoladas de metamizol não exigem interrupção da amamentação. Não abusar de seu uso. Até que se conheçam mais dados publicados sobre este fármaco em relação à amamentação, recomenda-se uso pontual e limitado, sendo preferíveis alternativas conhecidas mais seguras (Bar-Oz 2003), especialmente durante o período neonatal e em caso de prematuridade. Especialistas e consensos de especialistas consideram o metamizol seguro durante a amamentação (Dinavitser 2020). Academia Americana de Pediatria: medicação usualmente compatível com a amamentação (AAP 2001). É excretado no leite materno em concentração moderada (Zylber 1986, Rizzoni 1984). Foi detectado no plasma ou na urina de lactentes cujas mães o tomavam (Rizzoni 1984). Não foram descritos efeitos colaterais em lactentes de mães que o tomam, salvo uma crise de cianose (Rizzoni 1984). Foi encontrado risco aumentado de leucemia linfocítica aguda em crianças cujas mães tomaram metamizol durante a gravidez e a amamentação, enquanto o uso de paracetamol durante a gravidez foi um fator de proteção (Couto 2015). Autorizado e amplamente utilizado no parto, no puerpério e na analgesia pediátrica em vários países da Europa e da América (Witschi 2019, Bordini 2016, Chaves 2009, Sabo 2001, DUP 1992); não nos EUA e no Reino Unido desde os anos 1970, por risco de exantemas, anafilaxia e agranulocitose (< 2 por milhão), na realidade inferior ao de outros medicamentos (Bordini 2016). Foram muito infrequentes as complicações graves comunicadas na Alemanha, Espanha, Polônia, Suíça e América Latina (nenhuma relacionada à amamentação), mas foram observadas variações importantes do risco de agranulocitose: de 1 por 1.400 tratamentos na Suécia a 1 em meio milhão na Grécia, sugerindo-se que o risco estaria ligado a etnicidade, com um alelo HLA específico, sendo máximo entre descendentes de populações celto-britânicas (Shah 2019, Mérida 2009). O risco é menor na idade pediátrica e seu efeito analgésico não é superior ao do paracetamol intravenoso (Ziesenitz 2018, de Leeuw 2017). A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) unificou a informação do metamizol para os países europeus, limitando a dose e o uso, tanto em adultos quanto em lactentes e crianças, e não o recomendando durante a gravidez e a amamentação (EMA 2019 e 2018). Segundo a EMA, em caso de administração isolada de metamizol, o leite materno deve ser descartado por um período de 48 horas antes de retomar a amamentação (EMA 2019). Outros consensos de especialistas consideram o metamizol seguro durante a amamentação (Dinavitser 2020).

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 9
  • Dipirona
  • Metamizol sódico
  • Sulpirina
  • Μεταμιζόλη
  • ميتاميزول صوديوم
  • Метамизол Натрий
  • 安乃近
  • ジピロン; スルピリン
  • N02BB02
Marcas comerciais na fonte 60
  • Algirona
  • Algocalmin
  • Anador
  • Analgesil
  • Analgex
  • Analgin
  • Analgina
  • Analgine
  • Antalgin (Indonesia)
  • Apasmo
  • Apasmo Compuesto
  • Apiron
  • Avafortan
  • Baralgin
  • Berlosin
  • Besodin
  • Bramedil Compuesto
  • Buscapina Compositum
  • Cefalmin (Chile)
  • Conmel
  • Dextrodip
  • Difebril
  • Dioxadol
  • Dipigrand
  • Dipimax
  • Dipirex
  • Dipiron
  • Disidol (Paraguay)
  • Ditral
  • Dolo-Tiaminal
  • Dolocalma
  • Dorfebril
  • Dorilan
  • Dornal
  • Dorona
  • Espasmosforte
  • Findor
  • Integrobe
  • Maxiliv
  • Migral
  • Migral Compositum
  • Multiralgim
  • Neomelubrina
  • Neosaldina
  • Neralgyn
  • Nolotil
  • Nopain
  • Novacler
  • Novalgin
  • Novalgina
  • Novalgine
  • Novaminsulfon
  • Novemina
  • Sedamed
  • Sumal
  • Unibios Simple
  • Viadil Compuesto
  • Vicefeno
  • Viplan Compuesto
  • Viproxil Compuesto

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral85%
Peso Molecular311daltons
Unión proteínas60%
Vd1,15l/Kg
Tmax1 - 2horas
10 - 11,2horas
Índice L/P1,5-
Dosis Teórica0,65 - 3,1mg/Kg/d
Dosis Relativa6,2 (2,6 - 18,5)%
Dosis Rel. Ped.3,8 - 24,8%

Bibliografia

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  2. Shah RR. Metamizole (dipyrone)-induced agranulocytosis: Does the risk vary according to ethnicity? J Clin Pharm Ther. 2019 Feb;44(1):129-133. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
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  4. Witschi L, Reist L, Stammschulte T, Erlenwein J, Becke K, Stamer U. [Perioperative use of metamizole and other nonopioid analgesics in children : Results of a survey]. Anaesthesist. 2019 Mar;68(3):152-160. Resumen
  5. Ziesenitz VC, Erb TO, Trachsel D, van den Anker JN. Safety of dipyrone (metamizole) in children-What's the risk of agranulocytosis? Paediatr Anaesth. 2018 Feb;28(2):186-187. Resumen
  6. EMA. Metamizole. Annex II. Scientific conclusions. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  7. EMA. Metamizol. Anexo II. Conclusiones científicas. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  8. de Leeuw TG, Dirckx M, Gonzalez Candel A, Scoones GP, Huygen FJPM, de Wildt SN. The use of dipyrone (metamizol) as an analgesic in children: What is the evidence? A review. Paediatr Anaesth. 2017 Dec;27(12):1193-1201. Resumen
  9. Bordini CA, Roesler C, Carvalho Dde S, Macedo DD, Piovesan É, Melhado EM, Dach F, Kowacs F, Silva Júnior HM, Souza JA, Maciel JA Jr, Carvalho JJ, Speciali JG, Barea LM, Queiroz LP, Ciciarelli MC, Valença MM, Lima MM, Vincent MB. Recommendations for the treatment of migraine attacks - a Brazilian consensus. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Couto AC, Ferreira JD, Pombo-de-Oliveira MS, Koifman S. Pregnancy, maternal exposure to analgesic medicines, and leukemia in Brazilian children below 2 years of age. Eur J Cancer Prev. 2015 Resumen
  11. Mérida Rodrigo L, Faus Felipe V, Poveda Gómez F, García Alegría J. [Agranulocytosis from metamizole: a potential problem for the British population]. Rev Clin Esp. 2009 Apr;209(4):176-9. Spanish. Resumen
  12. Chaves RG, Lamounier JA, César CC. Self-medication in nursing mothers and its influence on the duration of breastfeeding. J Pediatr (Rio J). 2009 Resumen
  13. Bar-Oz B, Bulkowstein M, Benyamini L, Greenberg R, Soriano I, Zimmerman D, Bortnik O, Berkovitch M. Use of antibiotic and analgesic drugs during lactation. Drug Saf. 2003 Resumen
  14. AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  15. Sabo A, Stanulović M, Jakovljević V, Grujić Z. Collaborative study on drug use in pregnancy: the results of the follow-up 10 years after (Novi Sad Centre). Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2001 Resumen
  16. Levy M, Zylber-Katz E, Rosenkranz B. Clinical pharmacokinetics of dipyrone and its metabolites. Clin Pharmacokinet. 1995 Resumen
  17. Grupo de Trabajo DUP España. [The DUP Working Group Spain]. Estudio multicéntrico sobre el uso de medicamentos durante el embarazo en España (IV). Los fármacos utilizados durante la lactancia. [A multicenter study of drug use during pregnancy in Spain (IV). The drugs used during lactation]. Med Clin (Barc). 1992 Resumen
  18. Zylber-Katz E, Linder N, Granit L, Levy M. Excretion of dipyrone metabolites in human breast milk. Eur J Clin Pharmacol. 1986 Resumen
  19. Rizzoni G, Furlanut M. Cyanotic crises in a breast-fed infant from mother taking dipyrone. Hum Toxicol. 1984 Resumen

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.