Leitura clínica
Comentário
Eculizumab é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante que atua como bloqueador do complemento. Indicado na hemoglobinúria paroxística noturna, síndrome hemolítico-urêmica atípica, neuromielite óptica e algumas formas de miastenia gravis. Administração em infusão intravenosa semanal. É excretado no leite materno em quantidade indetectável ou clinicamente insignificante (Miyasaka 2016, Kelly 2015, Sharma 2015, Ando 2014, Sarris 2012) e não foram observados problemas em lactentes de mães tratadas com este medicamento. (Socié 2019, Frairia 2018, Kelly 2015, Sarris 2012) Além disso, por sua natureza proteica, é inativado no trato gastrointestinal, não sendo absorvido (biodisponibilidade oral praticamente nula), o que dificulta ou impede a passagem para o plasma do lactente a partir do leite materno ingerido (Hale, LactMed), exceto em prematuros e no período neonatal imediato, nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal.
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 5
- إيكوليزوماب
- Экулизумаб
- 依库珠单抗
- エクリズマブ
- L04AA25
Marcas comerciais na fonte 1
- Soliris
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | ≈ 0 | % |
| Peso Molecular | 148.000 | daltons |
| Vd | 0,07 - 0,11 | l/Kg |
| T½ | 272 ± 82 | horas |
| Índice L/P | 0 | - |
| Dosis Teórica | 0 | mg/Kg/d |
| Dosis Relativa | 0 | % |
Rastreabilidade
Bibliografia
- Rüegg L, Pluma A, Hamroun S, Cecchi I, Perez-Garcia LF, Anderson PO, Andreoli L, Wirström SB, Boyadhzieva V, Chambers C, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain RJEM, Fischer-Betz R, Giles I, Gøtestam-Skorpen C, Hoeltzenbein M, Marchiori F, Mayer-Pickel K, Molto A, Nelson-Piercy C, Nielsen OH, Tincani A, et al. EULAR recommendations for use of antirheumatic drugs in reproduction, pregnancy, and lactation: 2024 update. Ann Rheum Dis. 2025 Jun;84(6):910-926. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Socié G, Caby-Tosi MP, Marantz JL, Cole A, Bedrosian CL, Gasteyger C, Mujeebuddin A, Hillmen P, Vande Walle J, Haller H. Eculizumab in paroxysmal nocturnal haemoglobinuria and atypical haemolytic uraemic syndrome: 10-year pharmacovigilance analysis. Br J Haematol. 2019 Apr;185(2):297-310. Resumen
- Alexion Ph. Eculizumab (Soliris). Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
- Frairia C, Aydin S, Audisio E, D’Ardia S, Iovino G, Nicolino B, Macchi C, Zizzo F, Comoglio FM, Todros T, Vitolo U. (23rd Congress of the European Hematology Association Stockholm, Sweden, June 14-17, 2018). Breakthrough hemolysis and thromboembolism controlled by eculizumab during pregnancy in paroxysmal noctural hemoglobinuria (PNH): A single institution experience. HemaSphere 2018;2 (Suppl 2):835-6. Abstract PB1835. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Miyasaka N, Miura O, Kawaguchi T, Arima N, Morishita E, Usuki K, Morita Y, Nishiwaki K, Ninomiya H, Gotoh A, Imashuku S, Urabe A, Shichishima T, Nishimura J, Kanakura Y. Pregnancy outcomes of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria treated with eculizumab: a Japanese experience and updated review. Int J Hematol. 2016 Jun;103(6):703-12. Resumen
- Kelly RJ, Höchsmann B, Szer J, Kulasekararaj A, de Guibert S, Röth A, Weitz IC, Armstrong E, Risitano AM, Patriquin CJ, Terriou L, Muus P, Hill A, Turner MP, Schrezenmeier H, Peffault de Latour R. Eculizumab in Pregnant Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria. N Engl J Med. 2015 Sep 10;373(11):1032-9. Resumen
- Sharma R, Keyzner A, Liu J, Bradley T, Allen SL. Successful pregnancy outcome in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) following escalated eculizumab dosing to control breakthrough hemolysis. Leuk Res Rep. 2015 May 16;4(1):36-8. Resumen
- Ando Y, Kida M, Saika M, Chizuka A, Hangaishi A, Urabe A, Usuki K. Pregnancy and delivery in a PNH patient treated with eculizumab. Rinsho Ketsueki. 2014 Nov;55(11):2288-93. Japanese. Resumen
- EMA. Eculizumab (Soliris). Ficha técnica. 2012 Texto completo (en nuestros servidores)
- Sarris I, Gandhi S, Koumis A, Elebute M, Shehata H, Penna L. Abstra Pregnancy outcome and safety of breastfeeding in two patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) treated with eculizumab. Arch Dis Child Fetal Neonatal 2012;97(Suppl. 1):Abstract p.43 Resumen