Leitura clínica
Comentário
É um triplo inibidor da angiocinase (tirosina-cinases), indicado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática, da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica e, em combinação com docetaxel, para o câncer de pulmão de células não pequenas em ciclos de 21 dias (docetaxel no dia 1 e nintedanib nos dias 2 e 21 de cada ciclo). Administração oral 2 vezes ao dia. Na data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seus dados farmacocinéticos (muito amplo volume de distribuição, muito alto percentual de ligação a proteínas plasmáticas e peso molecular moderadamente elevado) tornam muito pouco provável a passagem ao leite materno em quantidade clinicamente significativa. Sua muito baixa biodisponibilidade oral (≈ 5%; 20% com alimentos) dificulta a passagem ao plasma do bebê que mama a partir do leite materno ingerido, exceto em prematuros e período neonatal imediato nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal. Os efeitos secundários mais frequentes do fármaco são gastroenterite, aumento de transaminases e insuficiência hepática, reversível ao diminuir ou suspender o tratamento. Sabe-se por Farmacocinética que passadas 3 meias-vidas de eliminação (T½) elimina-se do organismo 87,5% do fármaco; após 4 T½ 94%, após 5 T½ 96,9%, após 6 T½ 98,4% e após 7 T½ 99%. A partir de 7 T½ as concentrações plasmáticas de fármaco no organismo são desprezíveis. Em geral, um período de pelo menos cinco meias-vidas pode considerar-se um tempo de espera seguro para voltar a amamentar. (Anderson 2016). Tomando como referência o T½ publicado mais longo -15 horas em câncer e 9,5 horas em fibrose pulmonar (DrugBank) - estes 5 T½ corresponderiam a 75 horas (3 dias) e 47,5 horas (2 dias), respectivamente. Enquanto isso, extrair e descartar o leite do peito regularmente. Isto permitiria amamentar entre ciclos de tratamento oncológico, mas não no tratamento diário da fibrose pulmonar. Se se utiliza durante a amamentação convém vigiar o crescimento e apetite e possível aparecimento de diarreia no bebê que mama, assim como monitorizar a função hepática periodicamente. Dada a forte evidência que existe sobre os benefícios da amamentação para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco-benefício de qualquer tratamento materno, incluída a quimioterapia, aconselhando individualmente a cada mãe que deseje continuar com a amamentação. (Koren 2013) Pode consultar abaixo a informação deste produto relacionado: Câncer materno, neoplasia materna (Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 T½. Leia o comentário.)
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 5
- Intedanib
- نينتيدانيب
- Нинтеданиба Эсилат
- 尼达尼布
- L01EX09
Marcas comerciais na fonte 2
- Ofev
- Vargatef
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 4,7 (3,6 - 6,1) | % |
| Peso Molecular | 650 | daltons |
| Unión proteínas | 97,8 | % |
| Vd | 15 | l/Kg |
| pKa | 10,86 | - |
| Tmax | 2 - 4 | horas |
| T½ | 10 - 15 ( pulm.fibros: 9,5 ) | horas |
Rastreabilidade
Bibliografia
- DRUGBANK ONLINE. DrugBank.com 2006 - Consultado el 9 de Enero de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
- EMA. Nintedanib. Ficha técnica. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
- Boehringer I. Nintedanib. Drug Summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
- Anderson PO. Cancer Chemotherapy. Breastfeed Med. 2016 May;11:164-5. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)