Leitura clínica
Comentário
Inibidor oral trombina. Pertence grupo chamados anticoagulantes orais não-vitamina K ou diretos (ACOD). Utilizado prevenção tromboembolismo venoso em cirurgia ortopédica e em fibrilação atrial. Administração oral em uma dose diária. Excreta-se leite materno em quantidade clinicamente insignificante (Ayuk 2020 e 2016). Sua baixa biodisponibilidade oral (EMA 2018, Blech 2008) dificulta passo ao plasma lactente a partir leite materno ingerido, salvo em prematuros e período neonatal imediato nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal. É anticoagulante oral com menor excreção leite materno (Daei 2021).
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 6
- Mesilato de dabigatrán etexilato
- Δαβιγατράνη
- Дабигатран Этексилат
- 达比加群
- ダビガトランエテキシラート
- B01AE07
Marcas comerciais na fonte 3
- Pradaxa
- Pradaxa (Прадакса)
- Pradaxa (泰毕全)
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 3 - 7,2 | % |
| Peso Molecular | 628 | daltons |
| Unión proteínas | 35 | % |
| Vd | 0,9 - 1 | l/Kg |
| pKa | 3,2 | - |
| Tmax | 0,5 - 2 | horas |
| T½ | 8 - 14 | horas |
| Índice L/P | 0,04 - 0,13 | - |
| Dosis Teórica | 0,001 - 0,008 | mg/Kg/d |
| Dosis Relativa | 0,05 - 0,32 | % |
Rastreabilidade
Bibliografia
- Azenkot T, Schwarz EB. Special Considerations for Women of Reproductive Age on Anticoagulation. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2803-2810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Daei M, Khalili H, Heidari Z. Direct oral anticoagulant safety during breastfeeding: a narrative review. Eur J Clin Pharmacol. 2021 May 8. Resumen
- Ayuk P, Kampouraki E, Truemann A, Sidgwick F, McDonald L, Bingham J, Murphy P, Kamali F. Investigation of dabigatran secretion into breast milk: Implications for oral thromboprophylaxis in post-partum women. Am J Hematol. 2020 Jan;95(1):E10-E13. Resumen
- EMA-Boehringer. Dabigatran. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
- EMA-Boehringer. Dabigatran. Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
- Cohen H, Arachchillage DR, Beyer-Westendorf J, Middeldorp S, Kadir RA. Direct Oral Anticoagulants and Women. Semin Thromb Hemost. 2016 Oct;42(7):789-797. Epub 2016 Oct 5. Review. Resumen
- Ayuk P, Walker J. An Open Label, Non-Randomised, Phase II study to Determine if Dabigatran and its Metabolites are Detectable in Breast Milk Following Oral Administration to Non-Breastfeeding Mothers. EMA. Clinical trial results. 2016 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Blech S, Ebner T, Ludwig-Schwellinger E, Stangier J, Roth W. The metabolism and disposition of the oral direct thrombin inhibitor, dabigatran, in humans. Drug Metab Dispos. 2008 Feb;36(2):386-99. Epub 2007 Nov 15. Resumen