Leitura clínica
Comentário
É uma benzoxazina com efeito ansiolítico (Vicente 2020, Sartori 2019, Stein 2015, Nguyen 2006). Administração oral em duas a três doses diárias. À data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seu elevado percentual de ligação a proteínas plasmáticas (Nuss 2019) torna pouco provável a passagem ao leite materno em quantidade clinicamente significativa. Embora tenha uma meia-vida de eliminação (T½) curta, de 6 horas, o T½ de seu metabolismo ativo é de 20 a 24 horas (Nuss 2019). Produto com muito escassas referências bibliográficas e comercializado em poucos países. Medicamento não aprovado pela FDA nem pela EMA (Sartori 2019); pendente de revisão da relação risco/benefício deste medicamento (EMA 2021, Malta 2021). Produz sonolência transitória. Descreveram-se reações cutâneas graves, toxicidade hepática e intestinal e alterações menstruais (EMA 2021, Malta 2021, Sartori 2019, Cottin 2016, Moch 2012, Mennecier 2003). Até conhecer mais dados publicados sobre este fármaco em relação à amamentação, são preferíveis alternativas conhecidas mais seguras, especialmente durante o período neonatal e em caso de prematuridade. Vigiar sonolência e alimentação adequada do bebê que mama. Não se recomenda compartilhar cama com o bebê se se está tomando este medicamento (ABM 2020 e 2008, UNICEF 2018, 2017, 2014 e 2013, Landa 2012, UNICEF 2006).
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 4
- Etafenoxina
- Этифоксина Гидрохлорид
- エチホキシン塩酸塩
- N05BX03
Marcas comerciais na fonte 2
- Stresam
- Strezam (Стрезам)
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 90 | % |
| Peso Molecular | 337 | daltons |
| Unión proteínas | 888 - 95 | % |
| Tmax | 2 - 3 | horas |
| T½ | 6 (Metab.act: 24) | horas |
Rastreabilidade
Bibliografia
- EMA - European Medicines Agency. EMA starts review of anxiety medicine Stresam (etifoxine). EMA/351669/2021/06/05 2021 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Malta Medicines Authority. EMA starts review of anxiety medicine Stresam (etifoxine). Circular Number P09/2021. 2021 Texto completo (en nuestros servidores)
- Vicente B, Saldivia S, Hormazabal N, Bustos C, Rubí P. Etifoxine is non-inferior than clonazepam for reduction of anxiety symptoms in the treatment of anxiety disorders: a randomized, double blind, non-inferiority trial. Psychopharmacology (Berl). 2020 Nov;237(11):3357-3367. Resumen
- (ABM): Blair PS, Ball HL, McKenna JJ, Feldman-Winter L, Marinelli KA, Bartick MC; Academy of Breastfeeding Medicine.. Bedsharing and Breastfeeding: The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol #6, Revision 2019. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):5-16. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Sartori SB, Singewald N. Novel pharmacological targets in drug development for the treatment of anxiety and anxiety-related disorders. Pharmacol Ther. 2019 Dec;204:107402. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Nuss P, Ferreri F, Bourin M. An update on the anxiolytic and neuroprotective properties of etifoxine: from brain GABA modulation to a whole-body mode of action. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Jul 3;15:1781-1795. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- UNICEF UK. Caring for your baby at night. A guide for parents. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- UNICEF. Ball H, Blair PS. (For UNICEF UK). Caring for your baby at night. Health professional´s guide. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Cottin J, Gouraud A, Jean-Pastor MJ, Dautriche AD, Boulay C, Geniaux H, Auffret M, Bernard N, Descotes J, Vial T. Safety profile of etifoxine: A French pharmacovigilance survey. Fundam Clin Pharmacol. 2016 Apr;30(2):147-52. Resumen
- Stein DJ. Etifoxine versus alprazolam for the treatment of adjustment disorder with anxiety: a randomized controlled trial. Adv Ther. 2015 Jan;32(1):57-68. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- UNICEF UK. Statement on co-sleeping following publication of new NICE postnatal guidance. Infosheet. 2014 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- UNICEF UK Baby Friendly Initiative statement on Bed-sharing when parents do not smoke: is there a risk of SIDS? An individual level analysis of five major case-control studies. None 2013 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- L.Landa Rivera, M.Díaz-Gómez, A.Gómez Papi, J.M.Paricio Talayero, C.Pallás Alonso, M.T.Hernández Aguilar, J.Aguayo Maldonado, J.M.Arena Ansotegui, S.Ares Segura, A.Jiménez Moya, J.J.Lasarte Velillas, J.Martín Calama, M.D.Romero Escós. El colecho favorece la práctica de la lactancia materna y no aumenta el riesgo de muerte súbita del lactante. Dormir con los padres. Rev Pediatr Aten Primaria. 14:53-60 2012 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Moch C, Rocher F, Lainé P, Lacotte J, Biour M, Gouraud A, Bernard N, Descotes J, Vial T. Etifoxine-induced acute hepatitis: a case series. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Oct;36(5):e85-8. Resumen
- ABM - Comité de protocolos de la Academia médica de lactancia materna (Academy of Breastfeeding Medicine). Protocolo Clínico de la ABM #6: Lineamientos sobre la práctica de dormir al bebé junto con la madre y la lactancia materna Revisión, marzo de 2008. Breastfeeding Medicine 2008 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- ABM - The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol Committee. ABM Clinical Protocol #6: Guideline on Co-Sleeping and Breastfeeding. Breastfeeding Medicine 2008 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Nguyen N, Fakra E, Pradel V, Jouve E, Alquier C, Le Guern ME, Micallef J, Blin O. Efficacy of etifoxine compared to lorazepam monotherapy in the treatment of patients with adjustment disorders with anxiety: a double-blind controlled study in general practice. Hum Psychopharmacol. 2006 Apr;21(3):139-49. Erratum in: Hum Psychopharmacol. 2006 Dec;21(8):562. Resumen
- UNICEF UK. Compartiendo la cama con tu bebé. Guía para madres que amamantan. Folleto 2006 Texto completo (en nuestros servidores)
- Mennecier D, Rimlinger H, Gidenne S, Moulin O, Marzars H, Thiolet C, Farret O. [Etifoxine chlorhydrate-induced acute hepatitis]. Gastroenterol Clin Biol. 2003 Nov;27(11):1050-1. French. No abstract available. Resumen