Evolocumabe

Nome original: Evolocumab

Compatibilidade

Compatibilidade provável

Bastante seguro

Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
إيفولوكوماب, Эволокумаб, 依伏库人单抗, C10AX13
Marcas comerciais
Repatha
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Fonte
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Comentário

Evolocumab é um anticorpo monoclonal humano que se une a e bloqueia uma protease (PCSK9) que regula os níveis plasmáticos de colesterol unido a lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C), o que conduz a uma diminuição das concentrações plasmáticas de colesterol LDL. Administração subcutânea a cada duas a quatro semanas. Na data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seu elevadíssimo peso molecular (>100.000 Da) torna muito improvável a passagem ao leite em quantidade significativa, já que as moléculas de mais de 800–1.000 Da não passam para o leite materno (Hale, Almas 2016, Anderson 2021 e 2016). Foi comprovado ou calculado e predito o passe nulo ou ínfimo ao leite materno deste e da maioria de outros anticorpos monoclonais e proteínas de fusão Fc. (Stratigakis 2023) Por sua natureza proteica é inativado no trato gastrointestinal, não sendo absorvido (biodisponibilidade oral praticamente nula), o que dificulta ou impede a passagem ao plasma do lactente a partir do leite materno ingerido (LactMed, Anderson 2021, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014), exceto em prematuros e período neonatal imediato, nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal (Sammaritano 2020), pelo que se recomenda começar a administrá-lo a partir do dia 15 após o parto. (Krysko 2023) Autores especialistas consideram seguro ou muito provavelmente seguro o uso de anticorpos monoclonais durante a amamentação (Matro 2018, Anderson 2021, 2018 e 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013). Dada a forte evidência que existe sobre os benefícios da amamentação para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco–benefício de qualquer tratamento materno, aconselhando individualmente cada mãe que deseje continuar com a amamentação. (Koren 2013) Para considerações sobre a conveniência do tratamento hipolipemiante durante a amamentação veja Hiperlidemia, Hipercolesterolemia, Hipertrigliceridemia maternas. Pode consultar abaixo a informação deste produto relacionado: Hiperlipidemia, Hipercolesterolemia, Hipertrigliceridemia maternas (Produto seguro e / ou a amamentação é a melhor opção.)

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 4
  • إيفولوكوماب
  • Эволокумаб
  • 依伏库人单抗
  • C10AX13
Marcas comerciais na fonte 1
  • Repatha

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral0%
Peso Molecular141.800daltons
Vd0,05l/Kg
Tmax72 - 96horas
264 - 408horas
Índice L/P0,0015 (predic.)-

Bibliografia

  1. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Krysko KM, Dobson R, Alroughani R, Amato MP, Bove R, Ciplea AI, Fragoso Y, Houtchens M, Jokubaitis VG, Magyari M, Abdelnasser A, Padma V, Thiel S, Tintore M, Vukusic S, Hellwig K. Family planning considerations in people with multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2023 Apr;22(4):350-366. Resumen
  3. Amgen. Evolocumab. Drug Summary. 2023 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Anderson PO. Monoclonal Antibodies During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2021 Aug;16(8):591-593. Resumen
  5. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  6. EMA. Evolocumab. Ficha técnica. 2020 Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Anderson PO. Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577. Resumen
  8. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  11. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.