Fenspirida cloridrato

Nome original: Fenspirida hidrocloruro

Compatibilidade

Compatibilidade provável

Bastante seguro

Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
Decaspirida, Φενσπιρίδη, Фенспирида Гидрохлорид, Fenspiride Chlorhydrate, フェンスピリド塩酸塩, R03BX01; R03DX03
Marcas comerciais
Amispiron (Амиспирон), Bronchomax (Бронхомакс), Erespal (Эреспал), Eurespal, Fosidal, Fosidal (Фосидал), Inspiron (Инспирон), Pneumorel… Ver todas as 10
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
R03B
Fonte
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Comentário

Composto oxazolidônico com ações anti-histamínicas, anti-inflamatórias e broncodilatatrizes não bem estudadas. Indicado no tratamento sintomático da tosse e expectoração de doenças inflamatórias de brônquios e pulmão. (Medana 2015, Quartulli 1998). Na data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Na falta de conhecer o percentual de fixação a proteínas plasmáticas, seus dados farmacocinéticos conhecidos (Medana 2015, Montes 1993): baixo peso molecular, meia-vida de mais de 12 horas, tornam provável a passagem ao leite em quantidade que poderia ser significativa e que poderia chegar ao plasma do lactente (alta biodisponibilidade oral). Seus possíveis efeitos adversos são leves e não muito frequentes. (Medana 2015) Uso pediátrico autorizado a partir dos dois anos. Produto pouco estudado em humanos, com muito escassas referências bibliográficas e comercializado em muito poucos países. Até conhecer mais dados publicados sobre este fármaco em relação à amamentação, podem ser preferíveis alternativas conhecidas mais seguras, especialmente durante o período neonatal e em caso de prematuridade. Em 2019 a Agência Nacional (França) de Segurança do Medicamento suspendeu a autorização de comercialização da Fenspirida pelo risco de prolongamento do QT. (ANSM 2019)

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 6
  • Decaspirida
  • Φενσπιρίδη
  • Фенспирида Гидрохлорид
  • Fenspiride Chlorhydrate
  • フェンスピリド塩酸塩
  • R03BX01; R03DX03
Marcas comerciais na fonte 10
  • Amispiron (Амиспирон)
  • Bronchomax (Бронхомакс)
  • Erespal (Эреспал)
  • Eurespal
  • Fosidal
  • Fosidal (Фосидал)
  • Inspiron (Инспирон)
  • Pneumorel
  • Sinuspal (Сінуспал)
  • Syresp

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral90%
Peso Molecular297daltons
Vd3,0l/Kg
pKa12,29-
Tmax2,3 -6horas
12 - 16horas

Bibliografia

  1. ANSM -Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Fenspiride (Pneumorel) : Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019. Lettre aux professionnels de santé. 2019 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Medana Pharma. Fenspiride. Drug Summary. 2015 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Quartulli F, Pinelli E, Broué-Chabbert A, Gossart S, Girard V, Pipy B. Fenspiride inhibits histamine-induced responses in a lung epithelial cell line. Eur J Pharmacol. 1998 Resumen
  4. Montes B, Catalan M, Roces A, Jeanniot JP, Honorato JM. Single dose pharmacokinetics of fenspiride hydrochloride: phase I clinical trial. Eur J Clin Pharmacol. 1993 Resumen

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.