Leitura clínica
Comentário
Composto oxazolidônico com ações anti-histamínicas, anti-inflamatórias e broncodilatatrizes não bem estudadas. Indicado no tratamento sintomático da tosse e expectoração de doenças inflamatórias de brônquios e pulmão. (Medana 2015, Quartulli 1998). Na data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Na falta de conhecer o percentual de fixação a proteínas plasmáticas, seus dados farmacocinéticos conhecidos (Medana 2015, Montes 1993): baixo peso molecular, meia-vida de mais de 12 horas, tornam provável a passagem ao leite em quantidade que poderia ser significativa e que poderia chegar ao plasma do lactente (alta biodisponibilidade oral). Seus possíveis efeitos adversos são leves e não muito frequentes. (Medana 2015) Uso pediátrico autorizado a partir dos dois anos. Produto pouco estudado em humanos, com muito escassas referências bibliográficas e comercializado em muito poucos países. Até conhecer mais dados publicados sobre este fármaco em relação à amamentação, podem ser preferíveis alternativas conhecidas mais seguras, especialmente durante o período neonatal e em caso de prematuridade. Em 2019 a Agência Nacional (França) de Segurança do Medicamento suspendeu a autorização de comercialização da Fenspirida pelo risco de prolongamento do QT. (ANSM 2019)
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 6
- Decaspirida
- Φενσπιρίδη
- Фенспирида Гидрохлорид
- Fenspiride Chlorhydrate
- フェンスピリド塩酸塩
- R03BX01; R03DX03
Marcas comerciais na fonte 10
- Amispiron (Амиспирон)
- Bronchomax (Бронхомакс)
- Erespal (Эреспал)
- Eurespal
- Fosidal
- Fosidal (Фосидал)
- Inspiron (Инспирон)
- Pneumorel
- Sinuspal (Сінуспал)
- Syresp
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 90 | % |
| Peso Molecular | 297 | daltons |
| Vd | 3,0 | l/Kg |
| pKa | 12,29 | - |
| Tmax | 2,3 -6 | horas |
| T½ | 12 - 16 | horas |
Rastreabilidade
Bibliografia
- ANSM -Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Fenspiride (Pneumorel) : Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019. Lettre aux professionnels de santé. 2019 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Medana Pharma. Fenspiride. Drug Summary. 2015 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Quartulli F, Pinelli E, Broué-Chabbert A, Gossart S, Girard V, Pipy B. Fenspiride inhibits histamine-induced responses in a lung epithelial cell line. Eur J Pharmacol. 1998 Resumen
- Montes B, Catalan M, Roces A, Jeanniot JP, Honorato JM. Single dose pharmacokinetics of fenspiride hydrochloride: phase I clinical trial. Eur J Clin Pharmacol. 1993 Resumen