Leitura clínica
Comentário
Anti-histamínico de 1ª geração, piperidina, com efeito sedativo mínimo. Indicado na profilaxia da asma, rinite (administração oral) e conjuntivite (administração em colírio). Até a data da última atualização, não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seus dados farmacocinéticos (amplo volume de distribuição e peso molecular moderadamente elevado) tornam pouco provável a passagem para o leite em quantidades significativas. Os níveis plasmáticos após a administração oftálmica são indetectáveis (AEMPS 2011). É um medicamento autorizado para uso em bebês que mamam a partir dos 6 meses de idade. Sua administração não altera os níveis de prolactina (Dolecek 1984). Autores especialistas consideram os anti-histamínicos compatíveis com a amamentação (So 2010). Até que se conheçam mais dados publicados sobre este fármaco em relação à amamentação, podem ser preferíveis alternativas conhecidas mais seguras durante o período neonatal e em caso de prematuridade. A administração oftálmica é segura durante a amamentação.
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 3
- Κετοτιφαίνη φουμαρική
- Кетотифена Фумарат
- ケトチフェンフマル酸塩
Marcas comerciais na fonte 11
- Amkesol (Амкесол)
- Asmafen
- Asmaten
- Asumalife
- Bentifen
- Kasmal
- Ketasma
- Zaditen
- Zaditen (Задитен)
- Zaditor
- Zasten
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 50 | % |
| Peso Molecular | 426 | daltons |
| Unión proteínas | 75 | % |
| Vd | 56 | l/Kg |
| Tmax | 2 - 4 | horas |
| T½ | 12 (7 - 27) | horas |
Rastreabilidade
Bibliografia
- AEMPS. Ketotifeno oral Ficha técnica. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
- AEMPS. Ketotifeno colirio Ficha técnica. 2011 Texto completo (en nuestros servidores)
- Novartis. Ketotifen (Zaditen). Drug Summary. 2011 Texto completo (en nuestros servidores)
- So M, Bozzo P, Inoue M, Einarson A. Safety of antihistamines during pregnancy and lactation. Can Fam Physician. 2010 May;56(5):427-9. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- del Cuvillo A, Mullol J, Bartra J, Dávila I, Jáuregui I, Montoro J, Sastre J, Valero AL. Comparative pharmacology of the H1 antihistamines. J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16 Suppl 1:3-12. Review. No abstract available. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Grahnén A, Lönnebo A, Beck O, Eckernäs SA, Dahlström B, Lindström B. Pharmacokinetics of ketotifen after oral administration to healthy male subjects. Biopharm Drug Dispos. 1992 Resumen
- Dolecek R, Janstová V, Halatová A. Growth hormone plasma levels in children treated for 6 months with ketotifen. Pharmatherapeutica. 1984 Resumen