Isotretinoína

Compatibilidade

Compatibilidade limitada

Pouco seguro

Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 meias-vidas (T½). Leia o comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
Ácido 13-cis-Retinoico, Ισοτρετινοΐνη, إيزوتريتينوئين, Изотретиноин, 异维A酸, イソトレチノイン… Ver todos os 7
Marcas comerciais
Accutane, Acnemin, Acneral, Acnotin, Atlacne, Curacne, Dercutane, Farmacne… Ver todas as 15
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
D10B
Fonte
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Comentário

Retinoide derivado sintético da vitamina A. É a configuração cis da tretinol, forma ácida da vitamina A. Indicada no tratamento de formas graves de acne. Administração oral e/ou tópica dermatológica. Na data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção em leite materno. Apesar de sua elevada ligação a proteínas plasmáticas, é uma substância muito lipofílica, portanto se presume acumulação no leite materno (Butler 2014). A forma natural de vitamina A é eliminada bem pelo leite. Além de ser um potente teratógeno (Shirazi 2015), o que afeta a gravidez, foi demonstrada diminuição de todas as hormonas hipofisárias (Karadag 2011 e 2015) e outros efeitos secundários potencialmente graves com o uso da isotretinoína. Pode produzir galactorria e/ou ginecomastia (Atzenhoffer 2018, Larsen 1985). Até conhecer mais dados publicados sobre este fármaco em relação à amamentação, podem ser preferíveis alternativas conhecidas como mais seguras, especialmente durante o período neonatal e em caso de prematuridade. Pode ser avaliado, com vigilância clínica, seu uso em amamentações prolongadas com bebês maiores de um ou melhor dois anos, em que a ingestão de leite materno não constitui um percentual elevado da dieta total. A maior parte dos efeitos secundários possíveis são cutâneos e não irreversíveis. Pode ocasionar anemia, neutropenia e alteração das transaminases hepáticas (AEMPS 2024, Roche 2019). A administração tópica seria compatível com a amamentação por sua baixa absorção através da pele. Não aplicar no peito.

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 7
  • Ácido 13-cis-Retinoico
  • Ισοτρετινοΐνη
  • إيزوتريتينوئين
  • Изотретиноин
  • 异维A酸
  • イソトレチノイン
  • D10AD04; D10BA01
Marcas comerciais na fonte 15
  • Accutane
  • Acnemin
  • Acneral
  • Acnotin
  • Atlacne
  • Curacne
  • Dercutane
  • Farmacne
  • Flexresan
  • Isdiben
  • Isotrex
  • Oratane
  • Roaccutan
  • Roaccutane
  • Roacutan

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral25 - 60%
Peso Molecular300daltons
Unión proteínas100%
Tmax3 - 4horas
19 - 29horas

Bibliografia

  1. AEMPS. Isotretinoina. Ficha técnica. 2024 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Roche. Isotretinoin. Drug Summary. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Atzenhoffer M, Pierre S, Bellet F, Pinel S, Javot L, Vial T, Kassai B, Auffret M.1 Gynecomastia and galactorrhea: Unlabeled adverse drug reactions of retinoids used in dermatology. Drug Safety. 2018;41:1198–9. Poster 1274. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Shirazi M, Abbariki E, Pirjani R, Akhavan S, Dastgerdy E. Congenital microtia in a neonate due to maternal isotretinoin exposure 1 month before pregnancy: Case Report. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Resumen
  5. Karadag AS, Takci Z, Ertugrul DT, Bilgili SG, Balahoroglu R, Takir M. The effect of different doses of isotretinoin on pituitary hormones. Dermatology. 2015 Resumen
  6. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  7. Karadag AS, Ertugrul DT, Tutal E, Akin KO. Isotretinoin influences pituitary hormone levels in acne patients. Acta Derm Venereol. 2011 Resumen
  8. Larsen GK. Iatrogenic breast discharge with isotretinoin. Arch Dermatol. 1985 Resumen

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.