Leitura clínica
Comentário
Retinoide derivado sintético da vitamina A. É a configuração cis da tretinol, forma ácida da vitamina A. Indicada no tratamento de formas graves de acne. Administração oral e/ou tópica dermatológica. Na data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção em leite materno. Apesar de sua elevada ligação a proteínas plasmáticas, é uma substância muito lipofílica, portanto se presume acumulação no leite materno (Butler 2014). A forma natural de vitamina A é eliminada bem pelo leite. Além de ser um potente teratógeno (Shirazi 2015), o que afeta a gravidez, foi demonstrada diminuição de todas as hormonas hipofisárias (Karadag 2011 e 2015) e outros efeitos secundários potencialmente graves com o uso da isotretinoína. Pode produzir galactorria e/ou ginecomastia (Atzenhoffer 2018, Larsen 1985). Até conhecer mais dados publicados sobre este fármaco em relação à amamentação, podem ser preferíveis alternativas conhecidas como mais seguras, especialmente durante o período neonatal e em caso de prematuridade. Pode ser avaliado, com vigilância clínica, seu uso em amamentações prolongadas com bebês maiores de um ou melhor dois anos, em que a ingestão de leite materno não constitui um percentual elevado da dieta total. A maior parte dos efeitos secundários possíveis são cutâneos e não irreversíveis. Pode ocasionar anemia, neutropenia e alteração das transaminases hepáticas (AEMPS 2024, Roche 2019). A administração tópica seria compatível com a amamentação por sua baixa absorção através da pele. Não aplicar no peito.
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 7
- Ácido 13-cis-Retinoico
- Ισοτρετινοΐνη
- إيزوتريتينوئين
- Изотретиноин
- 异维A酸
- イソトレチノイン
- D10AD04; D10BA01
Marcas comerciais na fonte 15
- Accutane
- Acnemin
- Acneral
- Acnotin
- Atlacne
- Curacne
- Dercutane
- Farmacne
- Flexresan
- Isdiben
- Isotrex
- Oratane
- Roaccutan
- Roaccutane
- Roacutan
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 25 - 60 | % |
| Peso Molecular | 300 | daltons |
| Unión proteínas | 100 | % |
| Tmax | 3 - 4 | horas |
| T½ | 19 - 29 | horas |
Rastreabilidade
Bibliografia
- AEMPS. Isotretinoina. Ficha técnica. 2024 Texto completo (en nuestros servidores)
- Roche. Isotretinoin. Drug Summary. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
- Atzenhoffer M, Pierre S, Bellet F, Pinel S, Javot L, Vial T, Kassai B, Auffret M.1 Gynecomastia and galactorrhea: Unlabeled adverse drug reactions of retinoids used in dermatology. Drug Safety. 2018;41:1198–9. Poster 1274. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Shirazi M, Abbariki E, Pirjani R, Akhavan S, Dastgerdy E. Congenital microtia in a neonate due to maternal isotretinoin exposure 1 month before pregnancy: Case Report. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Resumen
- Karadag AS, Takci Z, Ertugrul DT, Bilgili SG, Balahoroglu R, Takir M. The effect of different doses of isotretinoin on pituitary hormones. Dermatology. 2015 Resumen
- Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
- Karadag AS, Ertugrul DT, Tutal E, Akin KO. Isotretinoin influences pituitary hormone levels in acne patients. Acta Derm Venereol. 2011 Resumen
- Larsen GK. Iatrogenic breast discharge with isotretinoin. Arch Dermatol. 1985 Resumen