Levetiracetam

Compatibilidade

Compatibilidade provável

Bastante seguro

Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
Λεβετιρακετάμη, ليفيتيراسيتام, Леветирацетам, Lévétiracétam, 左乙拉西坦, レベチラセタム… Ver todos os 7
Marcas comerciais
Callexe, Keppra, Keppra (Кеппра), Keppra (开浦兰), Laurak, Tirbas
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
N03
Fonte
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Comentário

Análogo do Piracetam, nootrópico e antiepiléptico de uso autorizado na Europa em bebês que mamam a partir de 1 mês de vida. Administração oral em duas doses diárias. Excreta-se no leite materno em pequena quantidade, muito inferior à dose utilizada em recém-nascidos e bebês que mamam (Kohn 2016, Tomson 2007, Johannesson 2005, Greenhill 2004, Kramer 2002), mas também se encontraram no leite materno níveis mais elevados que superam o limite de segurança de 10% da dose relativa infantil, DRI. (Dinavitser 2022 e 2021, Kohn 2016) Os níveis no plasma dos bebês que mamam são muito baixos ou não detectáveis (Kacirova 2021, Paret 2014, Tomson 2007, Johannesson 2005, Kramer 2002). Numa ampla revisão, os níveis séricos dos bebês que mamam foram 5 a 7 vezes mais baixos que os níveis maternos e estiveram abaixo do intervalo de referência usado para o tratamento. (Kacirova 2021) Não se observaram problemas em bebês que mamam cujas mães a tomavam (Dinavitser 2019, Lattanzi 2017, Tomson 2007, Johannesson 2005), salvo hipotonía em um prematuro de 7 dias, sonolência em três bebês que mamam de forma exclusiva (Dinavitser 2022) e sedação e vômitos num bebê que mama de 25 dias, cujas mães tomavam além disso outros antiepilépticos. (Paret 2014, Kramer 2002) Num estudo, 15% dos bebês que mamam apresentaram sedação que se resolveu ao instaurar uma amamentação parcial. Todos os bebês que mamam aumentaram bem de peso. (Dinavitser 2022 e 2021) Descreveram-se convulsões como síndrome de abstinência neonatal num recém-nascido não amamentado cuja mãe tomou levetiracetam e fenobarbital durante a gravidez. Os sintomas desapareceram ao instaurar amamentação materna. (Rauchenzauner 2011) Os níveis séricos de levetiracetam diminuem em 50% durante a gravidez devido à eliminação renal acelerada. Depois do parto, as concentrações sobem aos níveis prévios à gravidez em uma semana, portanto convém diminuir a dose administrada à mãe e controlar o estado clínico do recém-nascido. (Reimers 2014, Lopez 2009, Harden 2009, Westin 2008, Tomson 2007) Diversos especialistas consideram compatível ou muito provavelmente compatível o uso desta medicação durante a amamentação. (Hale 2019, Crettenand 2018, Briggs 2017, Rapcencu 2012, O'Connor 2009, Schaefer 2007, Pennell 2006, Pack 2006, Crawford 2008 e 2005, Greenhill 2004) Recomenda-se observar sedação dos bebês que mamam. A passagem transitória a amamentação parcial pode resolver este problema. (Dinavitser 2022 e 2021)

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 7
  • Λεβετιρακετάμη
  • ليفيتيراسيتام
  • Леветирацетам
  • Lévétiracétam
  • 左乙拉西坦
  • レベチラセタム
  • N03AX14
Marcas comerciais na fonte 6
  • Callexe
  • Keppra
  • Keppra (Кеппра)
  • Keppra (开浦兰)
  • Laurak
  • Tirbas

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral100%
Peso Molecular170daltons
Unión proteínas10%
Vd0,5 - 0,7l/Kg
Tmax1,3horas
6 - 8horas
Índice L/P0,9 - 1,14-
Dosis Teórica5,39 ± 1,96mg/Kg/d
Dosis Relativa13,8 ± 3,1 (4 - 20)%
Dosis Rel. Ped.5 - 30%

Bibliografia

  1. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Dinavitser N, Kohn E, Berlin M, Brandriss N, Bar-Chaim A, Keidar R, Livne A, Stepensky D, Berkovitch M, Sheinberg R. Levetiracetam in lactation: How much is excreted into human breast milk? Br J Clin Pharmacol. 2022 Jan;88(1):199-205. Consultado el 16 de Febrero de 2022 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Kacirova I, Grundmann M, Brozmanova H. Umbilical Cord, Maternal Milk, and Breastfed Infant Levetiracetam Concentrations Monitoring at Delivery and during Early Postpartum Period. Pharmaceutics. 2021 Mar 17;13(3). pii: 398. Resumen
  4. Dinavitser N, Kohn E, Berlin M, Brandriss N, Bar-Chaim A, Keidar R, Livne A, Stepensky D, Berkovitch M, Sheinberg R. Levetiracetam in Lactation: How Much is Excreted into the Human Breast Milk? Br J Clin Pharmacol. 2021 Jun 15. doi: 10.1111/bcp.14940. Epub ahead of print. PMID: 34131926. Resumen
  5. Dinavitser N, Kohn E, Berlin M, Livne A, Keidar R, Ben-Nun L, Agajani N, Sheinberg R, Gamsu S, Flor-Hirsch S, Brandriss N, Bar-Chaim A, Stepenski D, Berkovitch M. Levetiracetam monitoring in breast-milk: high inter-individual variability. Arch Dis Child 2019;104:14. Abstract 031. doi:10.1136/archdischild-2019-esdppp.31 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Crettenand M, Rossetti AO, Buclin T, Winterfeld U. [Use of antiepileptic drugs during breastfeeding : What do we tell the mother?] Nervenarzt. 2018 Resumen
  7. Lattanzi S, Cagnetti C, Foschi N, Provinciali L, Silvestrini M. Lacosamide during pregnancy and breastfeeding. Neurol Neurochir Pol. 2017 May - Jun;51(3):266-269. Resumen
  8. Kohn E, Brandriss N, Soback S, Bar-Haim A, Berkovitch M. Levetiracetam and lamotrigine excretion in breast milk. Reprod Toxicol. 2016;60:184. 2016
  9. Jacob S, Nair AB. An Updated Overview on Therapeutic Drug Monitoring of Recent Antiepileptic Drugs. Drugs R D. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Veiby G, Bjørk M, Engelsen BA, Gilhus NE. Epilepsy and recommendations for breastfeeding. Seizure. 2015 May;28:57-65. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  11. European Medicines Agency. Levetiracetam. Drug summary 2014 Texto completo (en nuestros servidores)
  12. Reimers A. New antiepileptic drugs and women. Seizure. 2014 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Paret N, Gouraud A, Bernard N, Bruel M, Cottin J, Descotes J, Vial T. Long-term follow-up of infants exposed to levetiracetam during breastfeeding: Comparison to a control group. (The 2nd International OTIS-ENTIS Conference at The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada) Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2014;100:537-8. Abstract 38. DOI: doi:10.1002/bdra.23258 2014
  14. Agencia europea del medicamento. Levetiracetam. Ficha técnica. 2014 Texto completo (en nuestros servidores)
  15. Rapcencu AE, Lindhout D, Bulk S. Frequently asked questions on epilepsy, pregnancy and lactation: a EURAP-NL report. Seizure. 2012 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Rauchenzauner M, Kiechl-Kohlendorfer U, Rostasy K, Luef G. Old and new antiepileptic drugs during pregnancy and lactation--report of a case. Epilepsy Behav. 2011 Resumen
  17. Crawford PM. Managing epilepsy in women of childbearing age. Drug Saf. 2009 Resumen
  18. López-Fraile IP, Cid AO, Juste AO, Modrego PJ. Levetiracetam plasma level monitoring during pregnancy, delivery, and postpartum: clinical and outcome implications. Epilepsy Behav. 2009 Resumen
  19. O'Connor SE, Zupanc ML. Women and epilepsy. J Pediatr Pharmacol Ther. 2009 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. Harden CL, Pennell PB, Koppel BS, Hovinga CA, Gidal B, Meador KJ, Hopp J, Ting TY, Hauser WA, Thurman D, Kaplan PW, Robinson JN, French JA, Wiebe S, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Shafer PO, Le Guen C; American Academy of Neurology; et al. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy--focus on pregnancy (an evidence-based review): vitamin K, folic acid, blood levels, and breastfeeding: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of... Neurology. 2009 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  21. Westin AA, Reimers A, Helde G, Nakken KO, Brodtkorb E. Serum concentration/dose ratio of levetiracetam before, during and after pregnancy. Seizure. 2008 Mar;17(2):192-8. Resumen
  22. Schaefer C, Peters P, Miller RK. Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment options and risk assessment. Elsevier, second edition. London. 2007
  23. Tomson T, Palm R, Källén K, Ben-Menachem E, Söderfeldt B, Danielsson B, Johansson R, Luef G, Ohman I. Pharmacokinetics of levetiracetam during pregnancy, delivery, in the neonatal period, and lactation. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1111-6. Epub 2007 Mar 22. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  24. Pack AM. Therapy insight: clinical management of pregnant women with epilepsy. Nat Clin Pract Neurol. 2006 Resumen
  25. Pennell PB. Is breast milk the best for babies of mothers on levetiracetam? Epilepsy Curr. 2006 Resumen
  26. Pennell PB. 2005 AES annual course: evidence used to treat women with epilepsy. Epilepsia. 2006 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  27. Johannessen SI, Helde G, Brodtkorb E. Levetiracetam concentrations in serum and in breast milk at birth and during lactation. Epilepsia. 2005 May;46(5):775-7. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  28. O'Brien MD, Gilmour-White SK. Management of epilepsy in women. Postgrad Med J. 2005 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  29. Tomson T. Gender aspects of pharmacokinetics of new and old AEDs: pregnancy and breast-feeding. Ther Drug Monit. 2005 Resumen
  30. Crawford P. Best practice guidelines for the management of women with epilepsy. Epilepsia. 2005 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  31. Greenhill L, Betts T, Yarrow H et al. Breast milk levels of levetiracetam after delivery. Epilepsia. 2004;45 (suppl 7):230. Abstract 2115. 2004 Texto completo (en nuestros servidores)
  32. Pennell PB. Antiepileptic drug pharmacokinetics during pregnancy and lactation. Neurology. 2003 Resumen
  33. Kramer G, Hosli I, Glanzmann R et al. Levetiracetam accumulation in human breast milk. Epilepsia. 2002;43 (Suppl 7):105. Abstract 1288. 2002 Texto completo (en nuestros servidores)

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.