Leitura clínica
Comentário
Fluorquinolona antibacteriana de características e usos similares ao ciprofloxacino. Administração oral uma vez ao dia. É excretada em leite materno em escassa quantidade (Sagirli 2015). Estão sendo empregadas quinolonas estruturalmente similares em neonatos e bebês pequenos, sem que apareçam efeitos secundários articulares, ósseos ou dentais (Newby 2017, Dutta 2006, Belet 2004, Drossou 2004, van den Oever 1998, Gürpinar 1997). Passam em quantidade muito pequena para o leite e a absorção no intestino da criança estaria dificultada pelo cálcio presente no leite (Fleiss 1992, Neuvonen 1991). Diversos especialistas consideram provavelmente seguro o uso desta medicação durante a amamentação (Briggs 2017, Hale 2017 p 424). Até conhecer mais dados publicados sobre este fármaco em relação à amamentação, podem ser preferíveis alternativas conhecidas e com perfil farmacocinético mais seguro para a amamentação, especialmente durante o período neonatal e em caso de prematuridade. Se for imprescindível o uso de fluorquinolonas em uma mãe que amamenta, norfloxacino, ofloxacino e ciprofloxacino alcançam menores níveis em leite e seriam de escolha (Butler 2014). Deve ter-se em conta a possibilidade de gastroenterite transitória devido à alteração da flora intestinal nos bebês cujas mães tomam antibióticos (Briggs 2017, Ito 1993). O uso injustificadamente prolongado ou repetitivo de antibióticos é prejudicial para a saúde. Devido à publicação de efeitos secundários graves ou potencialmente graves comunicados em pacientes tratados com fluorquinolonas, várias autoridades sanitárias propõem restringir seu uso ambulatorial indiscriminado e reservá-las para determinadas doenças graves (EMA 2018, FDA 2016).
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 5
- Γεμιφλοξασίνη
- Гемифлоксацина Мезилат
- Mésilate de Gémifloxacine
- メシル酸ゲミフロキサシン
- J01MA15
Marcas comerciais na fonte 7
- Factive
- Factive (Фактив)
- Factive (吉速星)
- Factive-5
- Gemif
- Gemifix
- Gex (India)
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 71 | % |
| Peso Molecular | 486 | daltons |
| Unión proteínas | 60 - 70 | % |
| Vd | 4,2 (1,7 - 12,1) | l/Kg |
| pKa | 5,53 | - |
| Tmax | 0,5 - 2 | horas |
| T½ | 7 ± 2 (4 - 12) | horas |
| Dosis Teórica | 0,015 - 0,37 | mg/Kg/d |
| Dosis Relativa | 0,32 - 8,1 | % |
Rastreabilidade
Bibliografia
- EMA. Resumen de la audiencia pública de la EMA sobre antibióticos quinolonas y fluoroquinolonas. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- EMA-PRAC. Fluoroquinolone and quinolone antibiotics: PRAC recommends restrictions on use. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Newby BD, Timberlake KE, Lepp LM, Mihic T, Dersch-Mills DA. Levofloxacin Use in the Neonate: A Case Series. J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Resumen
- Hale TW, Rowe HE. Medications & Mothers' Milk. A Manual of Lactation Pharmacology. Springer Publishing Company. 2017
- FDA. FDA updates warnings for fluoroquinolone antibiotics. News Release. 2016 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
- Sagirli O, Demirci S, Önal A. A very simple high-performance liquid chromatographic method with fluorescence detection for the determination of gemifloxacin in human breast milk. Luminescence. 2015 Resumen
- FDA (Oscient). Gemifloxacin. Drug Summary. 2008 Texto completo (en nuestros servidores)
- Dutta S, Chowdhary G, Kumar P, Mukhopadhay K, Narang A. Ciprofloxacin administration to very low birth weight babies has no effect on linear growth in infancy. J Trop Pediatr. 2006 Resumen
- Drossou-Agakidou V, Roilides E, Papakyriakidou-Koliouska P, Agakidis C, Nikolaides N, Sarafidis K, Kremenopoulos G. Use of ciprofloxacin in neonatal sepsis: lack of adverse effects up to one year. Pediatr Infect Dis J. 2004 Resumen
- Belet N, Haciömeroğlu P, Küçüködük S. Ciprofloxacin treatment in newborns with multi-drug-resistant nosocomial Pseudomonas infections. Biol Neonate. 2004 Resumen
- van den Oever HL, Versteegh FG, Thewessen EA, van den Anker JN, Mouton JW, Neijens HJ. Ciprofloxacin in preterm neonates: case report and review of the literature. Eur J Pediatr. 1998 Resumen
- Gürpinar AN, Balkan E, Kiliç N, Kiriştioğlu I, Doğruyol H. The effects of a fluoroquinolone on the growth and development of infants. J Int Med Res. 1997 Resumen
- Fleiss PM. The effect of maternal medications on breastfeeding infants. J Hum Lact. 1992 Resumen
- Neuvonen PJ, Kivistö KT, Lehto P. Interference of dairy products with the absorption of ciprofloxacin. Clin Pharmacol Ther. 1991 Resumen