Mesilato de pefloxacino

Nome original: Pefloxacino mesilato

Compatibilidade

Compatibilidade provável

Bastante seguro

Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
Πεφλοξασίνη, Пефлоксацина Мезилат, メシル酸ペフロキサシン, J01MA03
Marcas comerciais
Abaktal, Abaktal (Абактал), Azuben, Beining (倍宁), Labocton, Peflacin, Peflacina, Peflacine
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
J01M
Fonte
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Comentário

Fluoroquinolona antibacteriana de características e usos similares aos do ciprofloxacino. Administração oral ou intravenosa duas vezes ao dia. É excretada no leite materno em pequena quantidade (Giamarellou 1989). Quinolonas estruturalmente similares estão sendo empregadas em neonatos e bebês pequenos, sem que apareçam efeitos secundários, articulares, ósseos ou dentários (Newby 2017, Dutta 2006, Belet 2004, Drossou 2004, van den Oever 1998, Gürpinar 1997). Passam em quantidade muito pequena para o leite, e a absorção no intestino da criança seria dificultada pelo cálcio presente no leite (Fleiss 1992, Neuvonen 1991). Até que se conheçam mais dados publicados sobre este fármaco em relação à amamentação, podem ser preferíveis alternativas conhecidas e com perfil farmacocinético mais seguro para a amamentação, especialmente durante o período neonatal e em caso de prematuridade. Se o uso de fluoroquinolonas em uma mãe que amamenta for imprescindível, norfloxacino, ofloxacino e ciprofloxacino atingem menores níveis no leite e seriam de escolha (Butler 2014). Deve-se levar em conta a possibilidade de gastroenterite transitória devido à alteração da flora intestinal nos bebês que mamam cujas mães tomam antibióticos (Briggs 2017, Ito 1993). O uso injustificadamente prolongado ou repetitivo de antibióticos é prejudicial à saúde. Devido à publicação de efeitos secundários graves ou potencialmente graves comunicados em pacientes tratados com fluoroquinolonas, várias autoridades sanitárias propõem restringir seu uso ambulatorial indiscriminado e reservá-las para determinadas doenças graves (EMA 2018, FDA 2016).

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 4
  • Πεφλοξασίνη
  • Пефлоксацина Мезилат
  • メシル酸ペフロキサシン
  • J01MA03
Marcas comerciais na fonte 8
  • Abaktal
  • Abaktal (Абактал)
  • Azuben
  • Beining (倍宁)
  • Labocton
  • Peflacin
  • Peflacina
  • Peflacine

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral100%
Peso Molecular333daltons
Unión proteínas20 - 30%
Vd1 - 2,6l/Kg
pKa6,-
Tmax1,2 - 2,2horas
6,2 - 13,8horas
Índice L/P1-
Dosis Teórica0,13 - 0,53mg/Kg/d
Dosis Relativa1,98 - 7,97%

Bibliografia

  1. EMA. Resumen de la audiencia pública de la EMA sobre antibióticos quinolonas y fluoroquinolonas. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. EMA-PRAC. Fluoroquinolone and quinolone antibiotics: PRAC recommends restrictions on use. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Newby BD, Timberlake KE, Lepp LM, Mihic T, Dersch-Mills DA. Levofloxacin Use in the Neonate: A Case Series. J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Resumen
  4. FDA. FDA updates warnings for fluoroquinolone antibiotics. News Release. 2016 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  6. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  7. Dutta S, Chowdhary G, Kumar P, Mukhopadhay K, Narang A. Ciprofloxacin administration to very low birth weight babies has no effect on linear growth in infancy. J Trop Pediatr. 2006 Resumen
  8. Drossou-Agakidou V, Roilides E, Papakyriakidou-Koliouska P, Agakidis C, Nikolaides N, Sarafidis K, Kremenopoulos G. Use of ciprofloxacin in neonatal sepsis: lack of adverse effects up to one year. Pediatr Infect Dis J. 2004 Resumen
  9. Belet N, Haciömeroğlu P, Küçüködük S. Ciprofloxacin treatment in newborns with multi-drug-resistant nosocomial Pseudomonas infections. Biol Neonate. 2004 Resumen
  10. van den Oever HL, Versteegh FG, Thewessen EA, van den Anker JN, Mouton JW, Neijens HJ. Ciprofloxacin in preterm neonates: case report and review of the literature. Eur J Pediatr. 1998 Resumen
  11. Gürpinar AN, Balkan E, Kiliç N, Kiriştioğlu I, Doğruyol H. The effects of a fluoroquinolone on the growth and development of infants. J Int Med Res. 1997 Resumen
  12. Bressolle F, Gonçalves F, Gouby A, Galtier M. Pefloxacin clinical pharmacokinetics. Clin Pharmacokinet. 1994 Resumen
  13. Fleiss PM. The effect of maternal medications on breastfeeding infants. J Hum Lact. 1992 Resumen
  14. Neuvonen PJ, Kivistö KT, Lehto P. Interference of dairy products with the absorption of ciprofloxacin. Clin Pharmacol Ther. 1991 Resumen
  15. Giamarellou H, Kolokythas E, Petrikkos G, Gazis J, Aravantinos D, Sfikakis P. Pharmacokinetics of three newer quinolones in pregnant and lactating women. Am J Med. 1989 Resumen

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.