Leitura clínica
Comentário
Antiinfeccioso da família dos imidazóis indicado no tratamento de giardíase, amebiase, tricomoníase e infecções por anaeróbios (bacteroides e clostridium). Administração oral uma a três vezes ao dia. Uso intravenoso em casos graves. Excreta-se no leite materno em quantidade moderada mas clinicamente pouco significativa (van Wattum 2019, Geballa 2018, Zhang 1997, Passmore 1988, Heisterberg 1983, Erickson 1981, Gray 1961). Dose relativa pediátrica pode chegar a 10,6% (van Wattum 2019). Não foram observados problemas em bebês que mamam cujas mães o tomavam (Passmore 1988, Heisterberg 1983, Gray 1961), salvo possível caso de diareia e intolerância secundária à lactose (Clements 1980). Níveis em plasma desses bebês que mamam são indetectáveis ou muito baixos (Passmore 1988, Heisterberg 1983, Gray 1961). Metronidazol pode tingir fluidos corporais de vermelho e dar sabor amargo ou metálico ao leite (Chin 2001, Andersson 1981), sem que isso seja prejudicial. Há estudos antigos que provaram efeitos carcinógenos em ratos que recebiam doses altas. Isto não se demonstrou em humanos (Falagas 1998, Fahrig 1997, Beard 1988, Roe 1985), havendo ainda muita controvérsia (Adil 2018, Friedman 2009) e metronidazol é um dos antibióticos mais empregados em infecções vaginais, intestinais e outras e cujo uso em humanos estende-se (Adil 2018, Sobel 2015). Autorizado e amplamente utilizado em Pediatria. Dose em menores de dois meses é 15 mg/kg/dia e em maiores de dois meses 30 mg/kg/dia (AEMPS 2026). Embora opiniões estejam divididas (Huang 2016), estando contraindicado para alguns (van der Woude 2015 e 2010, Nielsen 2014, Yarur 2013), diversas sociedades médicas, especialistas e consensos de especialistas consideram seguro o uso desta medicação durante a amamentação (Hale 2017, Schulze 2014, Kong 2013, Rowe 2013, Bar-Oz 2003, Einarson 2000, Rubin 1986), recomendando alguns autores quando dose é grande esperar para amamentar 12 a 24 horas após administração de dose única de 2g com objetivo de minimizar exposição (Workowski 2021, Damas 2015, Huang 2014, Rowe 2013, CDC 2010, WHO 2002). Quando mãe de prematuro ou recém-nascido, que metabolizam pior metronidazol, pode ser prudente, seja utilizar dose mínima eficaz, seja escolher alternativa. Pode consultar abaixo a informação deste produto relacionado: Metronidazol (uso dérmico e vaginal) (Produto seguro e / ou a amamentação é a melhor opção.)
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 8
- Benzoato de metronidazol
- Hidrocloruro de metronidazol
- μετρονιδαζόλη
- ميترونيدازول
- Метронидазол
- 甲硝唑
- メトロニダゾール
- A01AB17; D06BX01; G01AF01; J01XD01; P01AB01
Marcas comerciais na fonte 51
- Anaerobex
- Ariline
- Bactrizol
- Bexon
- Bi Missilor
- Birodogyl
- Colpofilin
- Entamizole
- Eskapar Compuesto
- Estilomicin
- Etronil
- Flagyl
- Flegyl
- Ginkan
- Gynotran
- Macril
- Menizol
- Metirasin
- Metral (Argentina)
- Metren
- Metris
- Metrizol
- Metrocev
- Metrodermic
- Metrogel
- Metrogyl
- Metrolocal
- Metronide
- Metrovax
- Mitiderm
- Nalox
- Nidazea
- NidazeaRozex
- Padet
- Periodontil
- Pylera
- Quistemizole
- Repligen
- Rhodogil
- Rodogyl
- Rosaced
- Rozek
- Rozex
- Rupezol
- Spimet
- Taremis
- Tolbin (Argentina)
- Trichex
- Tricofin
- Viosol
- Zidoval
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 90 | % |
| Peso Molecular | 171 | daltons |
| Unión proteínas | 20 | % |
| Vd | 0,5 - 1,1 | l/Kg |
| pKa | 2,6 | - |
| Tmax | 1 - 3 | horas |
| T½ | 7.3 ± 1.0 | horas |
| Índice L/P | 0,8 - 1,2 | - |
| Dosis Teórica | 0,7 ( 0,17 - 2,3 ) | mg/Kg/d |
| Dosis Relativa | 7 ( 1,7 - 23 ) | % |
| Dosis Rel. Ped. | 2,3 ( 0,6 - 10,6 ) | % |
Rastreabilidade
Bibliografia
- AEMPS. Metronidazol. Ficha técnica. 2026 Texto completo (en nuestros servidores)
- Hoxha T, Youssef M, Huang V, Tandon P. Inflammatory Bowel Disease and Breastfeeding: A Narrative Review. Inflamm Bowel Dis. 2025 Jan 6;31(1):210-219. Resumen
- Workowski KA, Bachmann LH, Chan PA, Johnston CM, Muzny CA, Park I, Reno H, Zenilman JM, Bolan GA. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021. MMWR Recomm Rep. 2021 Jul 23;70(4):1-187. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- van Wattum JJ, Leferink TM, Wilffert B, Ter Horst PGJ. Antibiotics and lactation: An overview of relative infant doses and a systematic assessment of clinical studies. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2019 Jan;124(1):5-17. Resumen
- Geballa-Koukoula A, Panderi I, Zervas K, Geballa-Koukoulas K, Kavvalou E, Panteri-Petratou E, Vourna P, Gennimata D. A porous graphitized carbon LC-ESI/MS method for the quantitation of metronidazole and fluconazole in breast milk and human plasma. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2018 May 1;1084:175-184. Resumen
- Adil M, Iqbal W, Adnan F, Wazir S, Khan I, Khayam MU, Kamal MA, Ahmad S, Ahmad J, Khan IN. Association of Metronidazole with Cancer: A Potential Risk Factor or Inconsistent Deductions? Curr Drug Metab. 2018 Resumen
- Huang VW, Chang HJ, Kroeker KI, Goodman KJ, Hegadoren KM, Dieleman LA, Fedorak RN. Management of Inflammatory Bowel Disease during Pregnancy and Breastfeeding Varies Widely: A Need for Further Education. Can J Gastroenterol Hepatol. 2016;2016:6193275. Epub 2016 Sep 20. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB, Fiorino G, Fraser G, Katsanos K, Kolacek S, Juillerat P, Mulders AG, Pedersen N, Selinger C, Sebastian S, Sturm A, Zelinkova Z, Magro F; European Crohn’s and Colitis Organization. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2015 Feb;9(2):107-24. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Sobel R, Sobel JD. Metronidazole for the treatment of vaginal infections. Expert Opin Pharmacother. 2015 Resumen
- FDA Hospira. Metronidazole.. Drug Summary. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
- Damas OM, Deshpande AR, Avalos DJ, Abreu MT. Treating Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy: The Issues We Face Today. J Crohns Colitis. 2015 Oct;9(10):928-36. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Huang VW, Habal FM. From conception to delivery: managing the pregnant inflammatory bowel disease patient. World J Gastroenterol. 2014 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Schulze H, Esters P, Dignass A. Review article: the management of Crohn's disease and ulcerative colitis during pregnancy and lactation. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):991-1008. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. IBD medications during pregnancy and lactation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Feb;11(2):116-27. Resumen
- Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94. Resumen
- Kong YL, Tey HL. Treatment of acne vulgaris during pregnancy and lactation. Drugs. 2013 Jun;73(8):779-87. Resumen
- Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013 Oct;45(10):787-94. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- CDC - Workowski KA, Berman S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Friedman GD, Jiang SF, Udaltsova N, Quesenberry CP Jr, Chan J, Habel LA. Epidemiologic evaluation of pharmaceuticals with limited evidence of carcinogenicity. Int J Cancer. 2009 Resumen
- Bar-Oz B, Bulkowstein M, Benyamini L, Greenberg R, Soriano I, Zimmerman D, Bortnik O, Berkovitch M. Use of antibiotic and analgesic drugs during lactation. Drug Saf. 2003 Resumen
- WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Chin KG, McPherson CE 3rd, Hoffman M, Kuchta A, Mactal-Haaf C. Use of anti-infective agents during lactation: Part 2--Aminoglycosides, macrolides, quinolones, sulfonamides, trimethoprim, tetracyclines, chloramphenicol, clindamycin, and metronidazole. J Hum Lact. 2001 Feb;17(1):54-65. Resumen
- Einarson A, Ho E, Koren G. Can we use metronidazole during pregnancy and breastfeeding? Putting an end to the controversy. Can Fam Physician. 2000 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Falagas ME, Walker AM, Jick H, Ruthazer R, Griffith J, Snydman DR. Late incidence of cancer after metronidazole use: a matched metronidazole user/nonuser study. Clin Infect Dis. 1998 Resumen
- Fahrig R, Engelke M. Reinvestigation of in vivo genotoxicity studies in man. I. No induction of DNA strand breaks in peripheral lymphocytes after metronidazole therapy. Mutat Res. 1997 Resumen
- Zhang Y, Zhang Q, Xu Z. [Tissue and body fluid distribution of antibacterial agents in pregnant and lactating women]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 1997 Resumen
- Passmore CM, McElnay JC, Rainey EA, D'Arcy PF. Metronidazole excretion in human milk and its effect on the suckling neonate. Br J Clin Pharmacol. 1988 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Beard CM, Noller KL, O'Fallon WM, Kurland LT, Dahlin DC. Cancer after exposure to metronidazole. Mayo Clin Proc. 1988 Resumen
- Rubin PC. Prescribing in pregnancy. General principles. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Resumen
- Roe FJ. Safety of nitroimidazoles. Scand J Infect Dis Suppl. 1985 Resumen
- Heisterberg L, Branebjerg PE. Blood and milk concentrations of metronidazole in mothers and infants. J Perinat Med. 1983 Resumen
- Erickson SH, Oppenheim GL, Smith GH. Metronidazole in breast milk. Obstet Gynecol. 1981 Resumen
- Andersson KE. Pharmacokinetics of nitroimidazoles. Spectrum of adverse reactions. Scand J Infect Dis Suppl. 1981 Resumen
- Clements CJ. Metronidazole and breast feeding. N Z Med J. 1980 Resumen
- Wood BA, Monro AM. Pharmacokinetics of tinidazole and metronidazole in women after single large oral doses. Br J Vener Dis. 1975 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- GRAY MS, KANE PO, SQUIRES S. Further observations on metronidazole (Flagyl). Br J Vener Dis. 1961 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)