Leitura clínica
Comentário
Medicamento retirado cautelarmente do mercado desde 2002 em muitos países, por risco aumentado de toxicidade hepática fulminante (Bissoli 2010, Walker 2008, Tan 2007, Maciá 2002). A FDA nunca o aprovou. A EMA (Agência Europeia de Medicamentos) introduziu modificações limitando suas indicações e a duração do tratamento, e proibindo-o em menores de 12 anos e durante a gravidez e a amamentação (EMA 2010). Até a data da última atualização, não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Sua elevada ligação às proteínas plasmáticas torna improvável sua passagem para o leite, mas, tanto para a mãe quanto para o lactente, é mais seguro utilizar anti-inflamatórios de segurança comprovada. USO TÓPICO: quando se usam preparações tópicas (gel, creme, enxaguante bucal etc.), a porcentagem do medicamento que realmente chega à circulação sanguínea é muito pequena. Não se espera que a nimesulida utilizada em forma tópica tenha excreção significativa no leite materno. Essa forma de administração seria compatível com a amamentação.
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 6
- Νιμεσουλίδη
- نيميسوليد
- Нимесулид
- 尼美舒利
- ニメスリド
- M01AX17; M02AA26
Marcas comerciais na fonte 27
- Aldoron
- Antifloxil
- Apolide
- Aulin
- Bioxidol
- Cliovyl
- Defam
- Doloc
- Dolorilgel
- Dolostop (Grecia)
- Erreflog
- Fladalgin
- Flamide
- Flogostop (Grecia)
- Flogovital NF
- Guaxan
- Mesulid
- Niberan
- Nimed
- Nimegel
- Nimelide
- Nimesil
- Nimesul
- Nisulid
- Redaflam
- Remesulid (Ремесулид)
- Severin
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 64 | % |
| Peso Molecular | 308 | daltons |
| Unión proteínas | 98 | % |
| Tmax | 2 - 3 | horas |
| T½ | 3 - 6 | horas |
Rastreabilidade
Bibliografia
- Rafa. Nimesulide. Drug Summary. 2012 Texto completo (en nuestros servidores)
- European Medicine Agency (EMeA). Nimesulide. AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF \ PRODUCT CHARACTERISTICS 2010 Texto completo (en nuestros servidores)
- Agencia Europea del Medicamento (EMeA). Nimesulida. Revisión del perfil de seguridad. 2010 Texto completo (en nuestros servidores)
- Walker SL, Kennedy F, Niamh N, McCormick PA. Nimesulide associated fulminant hepatic failure. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2008 Resumen
- Bissoli F. Nimesulide-induced hepatotoxicity and fatal hepatic failure. Singapore Med J. 2008 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
- Tan HH, Ong WM, Lai SH, Chow WC. Nimesulide-induced hepatotoxicity and fatal hepatic failure. Singapore Med J. 2007 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
- Maciá MA, Carvajal A, del Pozo JG, Vera E, del Pino A. Hepatotoxicity associated with nimesulide: data from the Spanish Pharmacovigilance System. Clin Pharmacol Ther. 2002 Resumen