Nimesulida

Compatibilidade

Compatibilidade limitada

Pouco seguro

Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 meias-vidas (T½). Leia o comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
Νιμεσουλίδη, نيميسوليد, Нимесулид, 尼美舒利, ニメスリド, M01AX17; M02AA26
Marcas comerciais
Aldoron, Antifloxil, Apolide, Aulin, Bioxidol, Cliovyl, Defam, Doloc… Ver todas as 27
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
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Comentário

Medicamento retirado cautelarmente do mercado desde 2002 em muitos países, por risco aumentado de toxicidade hepática fulminante (Bissoli 2010, Walker 2008, Tan 2007, Maciá 2002). A FDA nunca o aprovou. A EMA (Agência Europeia de Medicamentos) introduziu modificações limitando suas indicações e a duração do tratamento, e proibindo-o em menores de 12 anos e durante a gravidez e a amamentação (EMA 2010). Até a data da última atualização, não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Sua elevada ligação às proteínas plasmáticas torna improvável sua passagem para o leite, mas, tanto para a mãe quanto para o lactente, é mais seguro utilizar anti-inflamatórios de segurança comprovada. USO TÓPICO: quando se usam preparações tópicas (gel, creme, enxaguante bucal etc.), a porcentagem do medicamento que realmente chega à circulação sanguínea é muito pequena. Não se espera que a nimesulida utilizada em forma tópica tenha excreção significativa no leite materno. Essa forma de administração seria compatível com a amamentação.

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 6
  • Νιμεσουλίδη
  • نيميسوليد
  • Нимесулид
  • 尼美舒利
  • ニメスリド
  • M01AX17; M02AA26
Marcas comerciais na fonte 27
  • Aldoron
  • Antifloxil
  • Apolide
  • Aulin
  • Bioxidol
  • Cliovyl
  • Defam
  • Doloc
  • Dolorilgel
  • Dolostop (Grecia)
  • Erreflog
  • Fladalgin
  • Flamide
  • Flogostop (Grecia)
  • Flogovital NF
  • Guaxan
  • Mesulid
  • Niberan
  • Nimed
  • Nimegel
  • Nimelide
  • Nimesil
  • Nimesul
  • Nisulid
  • Redaflam
  • Remesulid (Ремесулид)
  • Severin

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral64%
Peso Molecular308daltons
Unión proteínas98%
Tmax2 - 3horas
3 - 6horas

Bibliografia

  1. Rafa. Nimesulide. Drug Summary. 2012 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. European Medicine Agency (EMeA). Nimesulide. AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF \ PRODUCT CHARACTERISTICS 2010 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Agencia Europea del Medicamento (EMeA). Nimesulida. Revisión del perfil de seguridad. 2010 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Walker SL, Kennedy F, Niamh N, McCormick PA. Nimesulide associated fulminant hepatic failure. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2008 Resumen
  5. Bissoli F. Nimesulide-induced hepatotoxicity and fatal hepatic failure. Singapore Med J. 2008 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Tan HH, Ong WM, Lai SH, Chow WC. Nimesulide-induced hepatotoxicity and fatal hepatic failure. Singapore Med J. 2007 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Maciá MA, Carvajal A, del Pozo JG, Vera E, del Pino A. Hepatotoxicity associated with nimesulide: data from the Spanish Pharmacovigilance System. Clin Pharmacol Ther. 2002 Resumen

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.