Obinutuzumabe

Anticorpo monoclonal recombinante humanizado anti-CD20, tipo II do isotipo IgG1 modificado por glico-engenharia, indicado na leucemia linfática crônica (LLC) e no linfoma folicular (EMA 2018). Administração intravenosa. Na LLC: uma dose ao dia nos dias 1, 2, 8 e 15 do primeiro ciclo de 28 dias e depois no dia 1 de cada ciclo durante 5 ciclos mais, juntamente com clorambucilo. No linfoma folicular o tratamento é mais longo e junto a outros medicamentos: bendamustina, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona (EMA 2018). Até a data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seu elevadíssimo peso molecular (>100.000 Da) torna muito improvável a passagem ao leite em quantidade significativa, já que as moléculas de mais de 800–1.000 Da não passam ao leite materno (Hale, Almas 2016, Anderson 2016). Comprovou-se a passagem nula ou ínfima ao leite materno de outros anticorpos monoclonais similares, como adalimumab, belimumab, certolizumab, golimumab, infliximab, ipilimumab, natalizumab, rituximab, tocilizumab e ustecinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 e 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012). Por sua natureza proteica é inativado no trato gastrointestinal, não sendo absorvido (biodisponibilidade oral praticamente nula), o que dificulta ou impede a passagem ao plasma do lactente a partir do leite materno ingerido (LactMed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), exceto em prematuros e período neonatal imediato, nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal (Sammaritano 2020). Não foram detectados problemas em lactentes cujas mães recebiam outros anticorpos monoclonais similares, como belimumab, bevacizumab, infliximab, rituximab, tocilizumab ou ustecinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 e 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014). Autores especialistas consideram seguro ou muito provavelmente seguro o uso de anticorpos monoclonais durante a amamentação (Dobson 2023, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 e 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013). Alguns autores (Briggs 2015) consideram o obinutuzumab provavelmente compatível com a amamentação monitorizando os possíveis efeitos secundários no lactente. Convém monitorizar os níveis plasmáticos de células B dos lactentes de mães expostas ao obinutuzumab durante a gravidez e retardar a vacinação com organismos vivos até que se recuperem os níveis normais de células B. Dada a forte evidência que existe sobre os benefícios da amamentação materna para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco–benefício de qualquer tratamento materno, incluindo a quimioterapia, aconselhando individualmente cada mãe que deseje continuar com a amamentação (Koren 2013). Pode consultar abaixo a informação desse produto relacionado: Câncer materno, neoplasia materna (Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 meias-vidas (T½). Leia o comentário.)