Ocrelizumabe

Anticorpo monoclonal recombinante humanizado anti-CD20 que reduz o número e a função dos linfócitos B que expressam CD20. Indicado na esclerose múltipla primária progressiva (EMA 2018). As reações adversas observadas com maior frequência são reações à infusão, infecções (la mayoría no graves: FDA 2017 ), diminuição de IgM e IgG, neutropenia e tosse (EMA 2018). Administração intravenosa. Uma dose no dia 1 e no dia 15 e depois a cada 6 meses. É excretado no leite materno em quantidade não detectável ou ínfima, clinicamente não significativa. (Anderson 2022) Não foram observados problemas em lactentes de mães tratadas com ocrelizumabe, exceto um caso de diminuição leve e transitória de células B e uma otite-conjuntivite. (Anderson 2022, Ciplea 2020, Oreja 2019) Seu elevadíssimo peso molecular (>100.000 Da) torna muito improvável a passagem para o leite materno em quantidade significativa, já que moléculas com mais de 800 - 1.000 Da não passam para o leite materno. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016) Foi comprovada a passagem nula ou ínfima para o leite materno de outros anticorpos monoclonais semelhantes, como adalimumabe, belimumabe, certolizumabe, golimumabe, infliximabe, ipilimumabe, natalizumabe, rituximabe, tocilizumabe e ustekinumabe. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012) Por sua natureza proteica, é inativado no trato gastrointestinal, não sendo absorvido (biodisponibilidade oral praticamente nula), o que dificulta ou impede a passagem para o plasma do lactente a partir do leite materno ingerido (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), exceto em prematuros e no período neonatal imediato, nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal. (Sammaritano 2020) Não foram detectados problemas em lactentes cujas mães recebiam outros anticorpos monoclonais semelhantes, como belimumabe, bevacizumabe, infliximabe, rituximabe, tocilizumabe ou ustekinumabe. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014) Autores especialistas consideram seguro ou muito provavelmente seguro o uso de anticorpos monoclonais durante a amamentação. (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013) Dada a forte evidência existente sobre os benefícios da amamentação para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco-benefício de qualquer tratamento materno, incluindo a quimioterapia, aconselhando individualmente cada mãe que deseje continuar amamentando. (Koren 2013) Convém monitorar os níveis plasmáticos de células B dos lactentes de mães expostas a Ocrelizumab durante a gravidez e adiar a vacinação com organismos vivos até que os níveis normais de células B tenham se recuperado. (EMA 2018) Você pode consultar abaixo as informações deste produto relacionado: Esclerose múltipla materna (Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.)