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Ofatumumabe

Nome original: Ofatumumab

Fonte atualizada
23 de junho de 2025
Versão coletada
25 de agosto de 2026

Compatibilidade

Compatível

Seguro, melhor opção

Resumo do nível

Produto seguro e/ou a amamentação é a melhor opção.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
أوفاتوموماب, Офатумумаб, 奥法木单抗, オファツムマブ, L01FA02 ; L04AA52
Marcas comerciais
Arzerra, Bonspri, Kesimpta
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
L01
Fonte
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Leitura clínica

Comentário

Anticorpo monoclonal imunoglobulina G1 (IgG1) anti-CD20 humano usado no tratamento da leucemia linfocítica e da esclerose múltipla recorrente. É administrado por via subcutânea de forma semanal ou mensal. Seu elevadíssimo peso molecular (>100.000 Da) explica a excreção indetectável ou ínfima no leite materno observada ( Witt 2025 ), já que moléculas com mais de 800 - 1.000 Da não passam para o leite materno. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016) Sua baixa biodisponibilidade oral faz supor que a passagem para o plasma do lactente a partir do leite materno ingerido seja nula ou ínfima (Witzel 2014), exceto em prematuros e no período neonatal imediato, nos quais pode haver maior absorção intestinal. Doze lactentes amamentados durante uma média de 10 meses (2 a 24 meses), enquanto suas mães com esclerose múltipla tomavam ofatumumabe, não apresentaram problemas de desenvolvimento, nem mais infecções que o habitual, nem reações às vacinações com vírus vivos atenuados ( Witt 2025). Em catorze casos de exposição a ofatumumabe durante a amamentação, não houve efeitos sobre a contagem de células B dos lactentes. ( Witt 2025, Schwake 2022) Foi comprovada a passagem nula ou ínfima para o leite materno de outros anticorpos monoclonais semelhantes, como adalimumabe, belimumabe, certolizumabe, golimumabe, infliximabe, ipilimumabe, natalizumabe, rituximabe, tocilizumabe e ustekinumabe. (Dobson 2022, Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012) Não foram detectados problemas em lactentes cujas mães recebiam outros anticorpos monoclonais semelhantes, como Belimumab, Bevacizumab, Infliximab, Rituximab, Tocilizumab ou Ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014) Se a mãe recebeu tratamento durante as últimas semanas de gravidez, pode iniciar a amamentação imediatamente após o parto. Evitar seu uso nas duas primeiras semanas após o parto: pode haver passagem significativa de IgG para o leite até os primeiros 3 - 4 dias pós-parto. O fabricante considera seu uso compatível com a amamentação. (EMA 2021) Autores especialistas consideram seguro ou muito provavelmente seguro o uso deste e de outros anticorpos monoclonais durante a amamentação. ( Witt 2025, Dobson 2022, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Mahadevan 2017, Almas 2016, Baker 2015, Briggs 2015, Damas 2015, Witzel 2014, Pistilli 2013, van der Woude 2010) Dada a forte evidência existente sobre os benefícios da amamentação para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco-benefício de qualquer tratamento materno, aconselhando individualmente cada mãe que deseje continuar amamentando. (Koren 2013) Você pode consultar abaixo as informações destes produtos relacionados: Câncer materno, neoplasia materna (Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 meias-vidas (T½). Leia o comentário.) Esclerose múltipla materna (Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.)

Encontrabilidade

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 5
  • أوفاتوموماب
  • Офатумумаб
  • 奥法木单抗
  • オファツムマブ
  • L01FA02 ; L04AA52
Marcas comerciais na fonte 3
  • Arzerra
  • Bonspri
  • Kesimpta

Dados da fonte

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Peso Molecular146.100daltons
Vd0,08l/Kg
Tmax103horas
T½31 - 336horas
Dosis Teórica0,0007 (0,0003 - 0,002)mg/Kg/d
Dosis Relativa1,4 (0,6 - 4)%

Rastreabilidade

Bibliografia

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  31. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen

Escala de compatibilidade

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
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  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

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