Pegaspargase

Nome original: Pegaspargasa

Compatibilidade

Compatibilidade limitada

Pouco seguro

Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 meias-vidas (T½). Leia o comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
L-asparagina amidohidrolasa de E. coli pegilada.., بيغاسبارغاز, Пэгаспаргаза, 培门冬酶, ペグアスパラガーゼ, L01XX24
Marcas comerciais
Ai Yang (艾阳), Oncaspar
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
L01
Fonte
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Comentário

A pegaspargase é a união de uma variante da asparaginase (a colaspase) com polietilênglicol (PEG) de peso molecular 5.000 Dalton com meia-vida mais longa que a asparaginase. Assim como a asparaginase, a pegaspargase é uma enzima que rompe o aminoácido plasmático L-asparagina impedindo o crescimento das células malignas da leucemia que, diferentemente das células normais, não podem sintetizá-la. Indicado no tratamento da Leucemia Linfoblástica aguda desde o período neonatal. Administração intravenosa ou intramuscular a cada 14 dias. À data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seu elevado peso molecular torna muito improvável a excreção no leite materno. Sua baixa biodisponibilidade oral dificulta a passagem ao plasma do bebê que mama a partir do leite materno ingerido já que, por sua natureza proteica, se degrada no trato gastrointestinal, não absorvendo-se, salvo em prematuros e período neonatal imediato nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal. Sabe-se pela Farmacocinética que passadas 3 meias-vidas de eliminação (T½) elimina-se do organismo 87,5% do fármaco; após 4 T½ 94%, após 5 T½ 96,9%, após 6 T½ 98,4% e após 7 T½ 99%. A partir de 7 T½ as concentrações plasmáticas de fármaco no organismo são desprezíveis. Em geral, um período de pelo menos cinco meias-vidas pode ser considerado um período de espera seguro para voltar a amamentar. (Anderson 2016) Assumindo que possa passar ao leite materno e tomando como referência o T½ publicado mais longo de todos os metabólitos ativos (EMA 2018), estes 5 T½ corresponderiam a 30 dias. Devido aos importantes efeitos adversos, seria recomendável esperar 7 T½ que corresponderiam a 42 dias. Enquanto isso, extrair e descartar o leite da mama regularmente. A continuidade e duração dos ciclos torna muito difícil continuar com a amamentação. Quando possível fazê-lo, as detecções no leite de cada paciente para determinar a eliminação total do fármaco seriam o melhor indicador para retomar a amamentação entre dois ciclos de quimioterapia. Durante o tratamento do câncer é necessário interromper a amamentação devido aos efeitos secundários potencialmente graves para o bebê que mama. A quimioterapia não afeta a produção do leite nem durante o tratamento nem posteriormente. Um desmame abrupto pode ser psicologicamente traumático tanto para a mãe quanto para o bebê que mama (Pistilli 2013). Se a mãe o desejar, a produção do leite pode ser mantida mediante extração regular da mama, podendo recuperar a amamentação nos períodos em que no leite não ficam traços significativos do fármaco (Anderson 2016) ou ao finalizar o tratamento. (Pistilli 2013) Alguns quimioterápicos com efeito antibiótico podem alterar a composição da microbiota (conjunto de bactérias ou flora bacteriana) do leite e a concentração de alguns de seus componentes (Urbaniak 2014). Possivelmente isso ocorre de forma transitória com recuperação posterior, sem que por isso se suponham ou tenham sido publicados efeitos prejudiciais em bebês amamentados. As mulheres em tratamento quimioterápico durante a gravidez têm menores taxas de amamentação por experimentarem dificuldades para amamentar (Stopenski 2017), necessitando mais apoio para conseguir. Dadas as muitas evidências que existem sobre os benefícios da amamentação para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco-benefício de qualquer tratamento materno, incluindo a quimioterapia, aconselhando individualmente cada mãe que deseje continuar com a amamentação. (Koren 2013) Pode consultar abaixo a informação destes produtos relacionados: Asparaginase (Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 meias-vidas (T½). Leia o comentário.) Câncer materno, neoplasia materna (Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 meias-vidas (T½). Leia o comentário.)

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 6
  • L-asparagina amidohidrolasa de E. coli pegilada..
  • بيغاسبارغاز
  • Пэгаспаргаза
  • 培门冬酶
  • ペグアスパラガーゼ
  • L01XX24
Marcas comerciais na fonte 2
  • Ai Yang (艾阳)
  • Oncaspar

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral0%
Peso Molecular31.732daltons
Vd1,5 - 2,4 L/m2l/Kg
24 - 144horas

Bibliografia

  1. EMA. Pegaspargase. Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. EMA. Pegaspargasa. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Stopenski S, Aslam A, Zhang X, Cardonick E. After Chemotherapy Treatment for Maternal Cancer During Pregnancy, Is Breastfeeding Possible? Breastfeed Med. 2017 Mar;12:91-97. Resumen
  4. Anderson PO. Cancer Chemotherapy. Breastfeed Med. 2016 May;11:164-5. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Urbaniak C, McMillan A, Angelini M, Gloor GB, Sumarah M, Burton JP, Reid G. Effect of chemotherapy on the microbiota and metabolome of human milk, a case report. Microbiome. 2014 Jul 11;2:24. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  7. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.