Leitura clínica
Comentário
Benzodiazepina de ação prolongada com efeito ansiolítico. Metaboliza-se a N-desmetildiazepam/nordazepam (Janbroers 1984, Pacifici 1984 e 1977). Indicada no controle da ansiedade. Administração oral cada 12 horas. Se excreta no leite materno em quantidade clinicamente não significativa, mas seu metabólito, o N-desmetildiazepam, foi detectado no leite materno em concentrações que poderiam ser significativas até três dias depois de uma única dose (Pacifici 1977). Produto com muito escassas referências bibliográficas e comercializado em poucos países. O uso pontual e a baixa dose de benzodiazepinas é compatível com a amamentação (Kelly 2012, Rubin 2004, Iqbal 2002, Hägg 2000, McElhatton 1994, Lee 1993, Kanto 1982). Convém escolher benzodiazepinas de duração curta e utilizar a dose mínima eficaz (Rowe 2013), especialmente no período neonatal e em caso de prematuridade porque podem acumular-se no bebê que mama durante o uso crônico (Sachs 2013). Convém vigiar sonolência e alimentação adequada do bebê que mama. Não se recomenda compartilhar cama com o bebê se se está tomando este medicamento devido a risco incrementado de asfixia ou morte súbita do bebê que mama (UNICEF 2018, 2017, 2014 e 2013, Landa 2012, ABM 2008, UNICEF 2006). Pode consultar abaixo a informação deste produto relacionado: Nordazepam (Pouco seguro. Efeitos adversos moderados/graves. Compatível em alguma circunstância. Acompanhamento recomendado. Usar alternativa mais segura ou interromper a amamentação por 5 a 7 meias-vidas (T½). Leia o comentário.)
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 5
- بينازيبام
- Пиназепам
- 匹那西泮
- ピナゼパム
- N05BA14
Marcas comerciais na fonte 3
- Domar
- Duna
- Yunir
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | Alta - Hig | % |
| Peso Molecular | 309 | daltons |
| Unión proteínas | 89 | % |
| Vd | 10,9 | l/Kg |
| Tmax | 1,8 ± 0,1 | horas |
| T½ | 15,7 .Metabolit: 65 (36 - 200) | horas |
| Dosis Teórica | 0,001-0,002. Metab:0,004-0,013 | mg/Kg/d |
| Dosis Relativa | 0, 6 - 1,1. Metabolit: 2,3 - 8 | % |
Rastreabilidade
Bibliografia
- (ABM): Blair PS, Ball HL, McKenna JJ, Feldman-Winter L, Marinelli KA, Bartick MC; Academy of Breastfeeding Medicine.. Bedsharing and Breastfeeding: The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol #6, Revision 2019. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):5-16. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- UNICEF UK. Caring for your baby at night. A guide for parents. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- UNICEF. Ball H, Blair PS. (For UNICEF UK). Caring for your baby at night. Health professional´s guide. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- UNICEF UK. Statement on co-sleeping following publication of new NICE postnatal guidance. Infosheet. 2014 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- UNICEF UK Baby Friendly Initiative statement on Bed-sharing when parents do not smoke: is there a risk of SIDS? An individual level analysis of five major case-control studies. None 2013 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Sachs HC; Committee On Drugs. The transfer of drugs and therapeutics into human breast milk: an update on selected topics. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e796-809. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94. Resumen
- AEMPS. Pinazepam. Ficha técnica. 2012 Texto completo (en nuestros servidores)
- L.Landa Rivera, M.Díaz-Gómez, A.Gómez Papi, J.M.Paricio Talayero, C.Pallás Alonso, M.T.Hernández Aguilar, J.Aguayo Maldonado, J.M.Arena Ansotegui, S.Ares Segura, A.Jiménez Moya, J.J.Lasarte Velillas, J.Martín Calama, M.D.Romero Escós. El colecho favorece la práctica de la lactancia materna y no aumenta el riesgo de muerte súbita del lactante. Dormir con los padres. Rev Pediatr Aten Primaria. 14:53-60 2012 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Kelly LE, Poon S, Madadi P, Koren G. Neonatal benzodiazepines exposure during breastfeeding. J Pediatr. 2012 Sep;161(3):448-51. Resumen
- ABM - Comité de protocolos de la Academia médica de lactancia materna (Academy of Breastfeeding Medicine). Protocolo Clínico de la ABM #6: Lineamientos sobre la práctica de dormir al bebé junto con la madre y la lactancia materna Revisión, marzo de 2008. Breastfeeding Medicine 2008 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- ABM - The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol Committee. ABM Clinical Protocol #6: Guideline on Co-Sleeping and Breastfeeding. Breastfeeding Medicine 2008 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- UNICEF UK. Compartiendo la cama con tu bebé. Guía para madres que amamantan. Folleto 2006 Texto completo (en nuestros servidores)
- Rubin ET, Lee A, Ito S. When breastfeeding mothers need CNS-acting drugs. Can J Clin Pharmacol. 2004 Fall;11(2):e257-66. Epub 2004 Dec 8. Resumen
- Iqbal MM, Sobhan T, Ryals T. Effects of commonly used benzodiazepines on the fetus, the neonate, and the nursing infant. Psychiatr Serv. 2002 Jan;53(1):39-49. Review. Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
- Hägg S, Spigset O. Anticonvulsant use during lactation. Drug Saf. 2000 Jun;22(6):425-40. Review. Resumen
- McElhatton PR. The effects of benzodiazepine use during pregnancy and lactation. Reprod Toxicol. 1994 Nov-Dec;8(6):461-75. Review. Resumen
- Lee JJ, Rubin AP. Breast feeding and anaesthesia. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):616-25. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Pacifici GM, Cuoci L, Guarneri M, Fornaro P, Arcidiacono G, Cappelli N, Moggi G, Placidi GF. Placental transfer of pinazepam and its metabolite N-desmethyldiazepam in women at term. Eur J Clin Pharmacol. 1984;27(3):307-10. Resumen
- Janbroers JM. Pinazepam: review of pharmacological properties and therapeutic efficacy. Clin Ther. 1984;6(4):434-50. Resumen
- Kanto JH. Use of benzodiazepines during pregnancy, labour and lactation, with particular reference to pharmacokinetic considerations. Drugs. 1982 May;23(5):354-80. Review. Resumen
- Pacifici GM, Placidi GF. Rapid and sensitive electron-capture gas chromatographic method for the determination of pinazepam and its metabolites in human plasma, urine and milk. J Chromatogr. 1977 May 11;135(1):133-9. Resumen