Leitura clínica
Comentário
A primidona é um antiepiléptico que se utiliza para tratar as convulsões epilépticas focais, psicomotoras e de tipo tônico-clônico e o tremor essencial. Metaboliza-se parcialmente em fenobarbital. Administração oral em uma ou duas doses diárias. É excretada no leite materno em quantidade moderada, com uma dose relativa próxima a 10%, suficiente para poder ocasionar problemas ao lactente (Harden 2009, Moretti 2000, Meyer 1988, Kaneko 1979, Niebyl 1979). Mediram-se em alguns lactentes de mães que tomavam primidona, níveis plasmáticos dentro do intervalo terapêutico (LactMed, Kuhnz 1988, Nau 1980). Descreveram-se vários casos de sedação, alimentação deficiente e um caso de morte por sufocação em lactentes, presumivelmente atribuídos à primidona que tomavam suas mães (LactMed, Kuhnz 1984, Juul 1969). Recém-nascidos de mães que tomavam primidona durante a gravidez e não foram amamentados tiveram sintomas de abstinência (Rauchenzauner 2011, Kuhnz 1988). Um recém-nascido, cuja mãe tomava primidona e carbamazepina durante o primeiro mês pós-parto, não apresentou nenhum problema (Niebyl 1979). Alguns autores consideram essa medicação provavelmente compatível com a amamentação, vigilando o aparecimento de sedação, apneia e dificuldades de alimentação, especialmente durante o período neonatal e considerando a conveniência de medir níveis plasmáticos no lactente (LactMed, Crettenand 2018, Veiby 2015, Davanzo 2013, O'Connor 2009, Pennell 2006, O'Brien 2005).
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 7
- Primaclona. Desoxifenobarbitona
- πριμιδόνη
- بريميدون
- Примидон
- 扑米酮
- プリミドン
- N03AA03
Marcas comerciais na fonte 8
- Enodama
- Liskantin
- Mizodin
- Mylepsinum
- Mysodone
- Mysoline
- Pridona
- Primid
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 80 | % |
| Peso Molecular | 218 | daltons |
| Unión proteínas | 11 - 14 | % |
| Vd | 0,5 - 0,8 | l/Kg |
| pKa | 11,5 | - |
| Tmax | 2 - 4 | horas |
| T½ | 7 - 22 | horas |
| Índice L/P | 0,5 - 1,1 | - |
| Dosis Teórica | 0,4 - 1,65 | mg/Kg/d |
| Dosis Relativa | 7, 2 -9,9 | % |
| Dosis Rel. Ped. | 1,6 - 4,0 | % |
Rastreabilidade
Bibliografia
- LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
- Crettenand M, Rossetti AO, Buclin T, Winterfeld U. [Use of antiepileptic drugs during breastfeeding : What do we tell the mother?] Nervenarzt. 2018 Resumen
- IARC - WHO. International Agency for research on Cancer. Some Drugs and Herbal Products. IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans Volume 108. 2016 Texto completo (enlace a fuente original)
- Veiby G, Bjørk M, Engelsen BA, Gilhus NE. Epilepsy and recommendations for breastfeeding. Seizure. 2015 May;28:57-65. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
- Davanzo R, Dal Bo S, Bua J, Copertino M, Zanelli E, Matarazzo L. Antiepileptic drugs and breastfeeding. Ital J Pediatr. 2013 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Mercadé Cerdá JM, Sancho Rieger J, Mauri Llerda JA, López González FJ,Salas Puig X. Guías diagnósticas y terapéuticas de la Sociedad Española de Neurología 2012. 1. Guía oficial de práctica clínica en epilepsia. Guías SEN 2012 Texto completo (en nuestros servidores)
- Rauchenzauner M, Kiechl-Kohlendorfer U, Rostasy K, Luef G. Old and new antiepileptic drugs during pregnancy and lactation--report of a case. Epilepsy Behav. 2011 Resumen
- Harden CL, Pennell PB, Koppel BS, Hovinga CA, Gidal B, Meador KJ, Hopp J, Ting TY, Hauser WA, Thurman D, Kaplan PW, Robinson JN, French JA, Wiebe S, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Shafer PO, Le Guen C; American Academy of Neurology; et al. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy--focus on pregnancy (an evidence-based review): vitamin K, folic acid, blood levels, and breastfeeding: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of... Neurology. 2009 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- O'Connor SE, Zupanc ML. Women and epilepsy. J Pediatr Pharmacol Ther. 2009 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Pennell PB. 2005 AES annual course: evidence used to treat women with epilepsy. Epilepsia. 2006 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- O'Brien MD, Gilmour-White SK. Management of epilepsy in women. Postgrad Med J. 2005 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Moretti ME, Lee A, Ito S. Which drugs are contraindicated during breastfeeding? Practice guidelines. Can Fam Physician. 2000 Sep;46:1753-7. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Kuhnz W, Koch S, Helge H, Nau H. Primidone and phenobarbital during lactation period in epileptic women: total and free drug serum levels in the nursed infants and their effects on neonatal behavior. Dev Pharmacol Ther. 1988;11(3):147-54. Resumen
- Meyer FP, Quednow B, Potrafki A, Walther H. [Pharmacokinetics of anticonvulsants in the perinatal period]. Zentralbl Gynakol. 1988 Resumen
- Nau H, Rating D, Häuser I, Jäger E, Koch S, Helge H. Placental transfer and pharmacokinetics of primidone and its metabolites phenobarbital, PEMA and hydroxyphenobarbital in neonates and infants of epileptic mothers. Eur J Clin Pharmacol. 1980 Jul;18(1):31-42. No abstract available. Resumen
- Kaneko S, Sato T, Suzuki K. The levels of anticonvulsants in breast milk. Br J Clin Pharmacol. 1979 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
- Niebyl JR, Blake DA, Freeman JM, Luff RD. Carbamazepine levels in pregnancy and lactation. Obstet Gynecol. 1979 Resumen
- Juul S. [Barbiturate poisoning via breast milk?]. Ugeskr Laeger. 1969 Dec 18;131(51):2257-8. Danish. No abstract available. Resumen