Romosozumabe

Nome original: Romosozumab

Compatibilidade

Compatibilidade provável

Bastante seguro

Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
روموسوزوماب, Ромосозумаб, 罗莫组单抗, M05BX06
Marcas comerciais
Evenity
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
M05
Fonte
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Comentário

É um anticorpo monoclonal humanizado IgG-2 que inibe a esclerostina, um mediador da remodelação óssea. Diminui a resorção óssea e, portanto, aumenta a mineralização óssea. Indicado para pacientes com osteoporose com alto risco de fratura. Administração subcutânea uma vez ao mês durante 12 meses. Devem-se administrar suplementos de cálcio e vitamina D durante o tratamento. Até a data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seu elevadíssimo peso molecular torna muito improvável sua passagem ao leite materno. Por sua natureza proteica é degradado no trato gastrointestinal, não sendo absorvido como tal (biodisponibilidade oral praticamente nula), o que dificulta ou impede a passagem ao plasma do lactente a partir do leite materno ingerido, exceto em prematuros e período neonatal imediato, nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal. Comprovou-se a passagem nula ou ínfima ao leite materno de outros anticorpos monoclonais similares, como adalimumab, belimumab, certolizumab, golimumab, infliximab, ipilimumab, natalizumab, rituximab, tocilizumab e ustecinumab. Não foram detectados problemas em lactentes cujas mães recebiam outros anticorpos monoclonais similares, como belimumab, infliximab, rituximab, tocilizumab ou ustecinumab. Autores especialistas consideram seguro ou muito provavelmente seguro o uso de anticorpos monoclonais durante a amamentação (Hale, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 e 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013). Dada a forte evidência que existe sobre os benefícios da amamentação materna para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco–benefício de qualquer tratamento materno, incluindo a quimioterapia, aconselhando individualmente cada mãe que deseje continuar com a amamentação (Koren 2013). Vigilar possibilidade de hipocalcemia.

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 4
  • روموسوزوماب
  • Ромосозумаб
  • 罗莫组单抗
  • M05BX06
Marcas comerciais na fonte 1
  • Evenity

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral≈ 0%
Peso Molecular145.900daltons
Vd3,92 o 0,06 ?l/Kg
Tmax120horas
307horas

Bibliografia

  1. EMA. Romosozumab. Ficha técnica. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A. Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice. Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Amgen. Romosozumab. Drug Summary. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Anderson PO. Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577. Resumen
  5. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Anderson PO. Monoclonal Antibodies. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:100-1. Resumen
  7. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  9. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.