Leitura clínica
Comentário
Estatina de caráter hidrofílico, que atua reduzindo a síntese hepática de colesterol. Indicada no tratamento da hipercolesterolemia familiar (HF) primária, hetero e homozigótica) e da hiperlipemia familiar combinada. Uso autorizado desde os 10 anos de idade. Administração oral em uma dose diária. Seus dados farmacocinéticos (amplo volume de distribuição, peso molecular elevado, alta porcentagem de ligação a proteínas, pKa ácido e caráter hidrofílico) explicam a passagem ínfima para o leite materno observada. (Lwin 2018, Schutte 2013) A secreção ínfima no leite materno, conhecida da pravastatina (Pan 1988) e da rosuvastatina (Lwin 2018, Schutte 2013) e presumível no restante das estatinas, é muito improvável que altere a composição lipídica do leite materno e que diminua sua concentração de colesterol. Sua baixa biodisponibilidade oral dificulta a passagem para o plasma do lactente a partir do leite materno ingerido, exceto em prematuros e no período neonatal imediato, nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal. Em um lactente de 18 meses, a análise laboratorial (perfis hematológico, renal, hepático e lipídico) e o neurodesenvolvimento foram normais após 5 meses de sua mãe tomar rosuvastatina enquanto o amamentava. (Karatekin 2025) Não há dados publicados que indiquem que as estatinas tomadas pela mãe durante a amamentação sejam prejudiciais para o bebê lactente. (Holmsen 2017) Mães homozigotas para HF tomaram estatinas durante 18 gravidezes e 11 lactações de 3 a 9 meses de duração. Os lactentes não apresentaram problemas de desenvolvimento nem de aprendizagem escolar. (Botha 2018) Autores especialistas consideram seguro, provavelmente compatível ou de risco mínimo o uso de estatinas, em especial as hidrofílicas rosuvastatina ou pravastatina, durante a gravidez e/ou a amamentação. (Hale, Botha 2018, Holmsen 2017, Amir 2011) A amamentação materna tem efeito cardioprotetor, com redução do risco de infarto do miocárdio e de hipertensão, melhora do controle da glicose no sangue e do perfil lipídico, e redução do risco de diabetes tipo 2, o que é particularmente importante para as mulheres com HF e seus filhos. (Holmsen 2017) Os benefícios para a saúde derivados de uma mulher com HF continuar amamentando enquanto usa uma estatina superam o baixo risco que isso implica para a criança. É seguro e benéfico que os filhos de mulheres com HF sejam amamentados, enquanto a mãe recebe tratamento adequado com uma estatina, preferivelmente rosuvastatina. (Holmsen 2017) Outros autores aconselham adiar o tratamento com estatinas desde 3 meses antes da gravidez e até que a amamentação finalize ou não seja exclusiva (FDA 2021, Shala 2020, Lawrence 2016 p 393) . Salvo em formas graves de hipercolesterolemia (Moss 2018) , adiar por alguns meses o tratamento farmacológico não é provável que altere o resultado a longo prazo da doença na mãe (FDA 2021) Cento e duas mulheres afetadas por HF deixaram de tomar estatinas durante uma média de 2,3 anos (intervalo de 0 a 14 anos) pelos períodos de gravidez e de amamentação, sem que se saiba se isso aumentou o risco de doença cardiovascular (Klevmoen 2021) . Sabe-se, sim, que a hipercolesterolemia mantida durante a gravidez em uma mulher com HF aumenta o risco de aterosclerose na criança (Napoli 1999), que essas mulheres desenvolvem níveis muito elevados de colesterol durante esse período (Holmsen 2017, Avis 2009) e que há aumento na espessura da íntima-média arterial durante a gravidez em mulheres com HF. (Kusters 2010) Convém seguir uma dieta hipolipemiante e praticar exercício. Os níveis de colesterol estão normalmente aumentados (em 40%) durante a gravidez e a amamentação de mulheres saudáveis (Lawrence 2016 p590) . O colesterol do leite materno é sintetizado na glândula mamária e sua concentração no leite materno varia de 30 mg/dL no colostro a 10 - 20 mg/dL no leite maduro. (Lawrence 2016 p98, 105 y 767) A concentração de colesterol está muito aumentada (até 3 vezes mais) no leite de mães que amamentam afetadas por hipercolesterolemia familiar em forma homozigota (Holmsen 2017, Tsang 1978). O tratamento com estatinas, no máximo, a reduziria a níveis normais. (Holmsen 2017) O colesterol é necessário para o desenvolvimento do tecido cerebral, a mielinização dos nervos e é a base de muitas enzimas. Os lactentes amamentados têm níveis plasmáticos de colesterol maiores que os alimentados com fórmulas artificiais, e isso os protegeria contra as consequências da hipercolesterolemia na vida adulta. (Lawrence 2016 p108) Os lactentes alimentados com fórmulas de substitutos (“leites artificiais”) não recebem colesterol em sua dieta, já que esses produtos não contêm colesterol (Lawrence 2016 p 109 y 215) . A quantidade de colesterol no leite materno que restaria após a hipotética redução dele produzida pelas estatinas tomadas pela mãe ainda seria muito superior à fornecida pelas fórmulas artificiais. (Holmsen 2017) Em conclusão, parece acertado aconselhar mães com HF grave a seguirem com estatinas durante a amamentação. As mães sem HF e com níveis moderadamente altos de colesterol podem suspender as estatinas durante o período de amamentação, vigiando seus níveis de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) . Para considerações sobre a conveniência do tratamento hipolipemiante durante a amamentação, veja Hiperlipidemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia maternas. Você pode consultar abaixo as informações deste produto relacionado: Hiperlipidemia, Hipercolesterolemia, Hipertrigliceridemia maternas (Produto seguro e/ou a amamentação é a melhor opção.)
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 6
- Ροσουβαστατίνη
- رسيوفاستاتين
- Кальций Розувастатин
- 瑞舒伐他汀
- ロスバスタチンカルシウム
- C10AA07
Marcas comerciais na fonte 109
- Abemax
- Alzil
- Alzil Plus
- Aprentice
- Arrox
- Artomey
- Artomey Duo
- AspiRoza (АспіРоза)
- Aspifox
- Astende
- Ateroger
- Ateronova
- Bessesist
- Bilip
- Cavstat
- Celmantin
- Cirantan
- Cisero
- Clivas (Кливас)
- Clivas Duo (Клівас Дуо)
- Colestrax
- Compiros
- Cresadex
- Crestilen
- Crestor
- Crestor (Крестор)
- Crestor (可定)
- Crisvi
- Crisvi
- Crostox
- Crosuva
- Divotran
- Equistat
- Equistat
- Estasp
- Evoid (Евойд)
- Ezallor
- Gantena
- Hipolipol
- Holestatin
- Kastia
- Lipex (Argentina)
- Lipoglutaren
- Mertenil (Мертенил)
- Mesoterol
- Mexis
- Moderatus
- Nodis
- Nodis Feno
- Nonlipid
- Parasul
- Platorel
- Plenance
- Provisacor
- Rabloc
- Razel
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- Roasax
- Robotek
- Robotek
- Rocilik
- Rocres
- Rosat
- Rostan
- Rosu-Asa
- RosuASS
- Rosuber
- Rosucol
- Rosucor
- Rosufec
- Rosufen
- Rosugras
- Rosulib
- Rosulip
- Rosumed
- Rosustatin
- Rosuvas
- Rosuvast
- Rosuvitae
- Rosux
- Rosvaden
- Rosvel
- Rovartal
- Rovastane
- Rovestor
- Roxera
- Roxolan
- Rozzor (Роззор)
- Rupilip
- Ruvascor
- Rux
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- Sinlip
- Tialipol
- Trezete
- Trezor
- Turbulina
- Twicor
- Valsaros
- Vaxar (España)
- Vibrent
- Visacor
- Vivacor (Brasil)
- Zathelo
- Zenon
- Zinpass
- Zircos
- Zirus
- Zolvara
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 20 | % |
| Peso Molecular | 1.001 | daltons |
| Unión proteínas | 88 | % |
| Vd | 1,9 | l/Kg |
| pKa | 4 | - |
| Tmax | 3-5 | horas |
| T½ | 19 | horas |
| Dosis Teórica | 0,003 | mg/Kg/d |
| Dosis Relativa | 0,5 - 1 | % |
Rastreabilidade
Bibliografia
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