Tacrolimo (uso tópico)

Nome original: Tacrolimús (uso tópico)

Compatibilidade

Compatível

Seguro, melhor opção

Produto seguro e/ou a amamentação é a melhor opção.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
D11AH01
Marcas comerciais
Aristoderm, Cromus, Limustin, Proalid, Protopic, Protopic (Протопик), Protopic (普特彼), Protopic Pomada… Ver todas as 12
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
D11
Fonte
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Comentário

Macrólido imunossupresor por inibição calcineurina utilizado para evitar rejeição órgãos transplantados (rim, fígado, coração...) no tratamento eczema atópico, psoríase outras doenças autoimunes (artrite, lúpus, doença inflamatória intestinal...). Administração sistêmica oral tópico dermatológico. Administração sistêmica está aprovada por diversas sociedades científicas especialistas devido sua insignificante excreção leite materno, ausência efeitos secundários bebês de mães tratadas baixos ou nulos níveis plasmáticos medidos nesses bebês. Para mais detalhes, veja Tacrolimús (uso oral). Absorção biodisponibilidade por via cutânea é ainda menor que por via oral, inclusive 30 vezes menor, ainda com aplicação sobre 50% superfície corporal (EMA 2016, Gutfreund 2013, Undre 2009, Draelos 2005), pelo que espera-se níveis leite ainda mais baixos que com administração oral. Em caso ter que aplicar sobre peito, para evitar que bebê a ingira, convém aplicar após mamada limpar bem com água antes próxima (Deleuran 2024, Vestergaard 2019). Convém evitar aplicação sobre mamilo de cremes, geles outros produtos de aplicação local que contenham parafina (óleo mineral) para que bebê não os absorva (Concin 2008, Noti 2003). Pode consultar abaixo a informação deste produto relacionado: Tacrolimús (uso oral) (Produto seguro e/ou amamentação é melhor opção.)

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 1
  • D11AH01
Marcas comerciais na fonte 12
  • Aristoderm
  • Cromus
  • Limustin
  • Proalid
  • Protopic
  • Protopic (Протопик)
  • Protopic (普特彼)
  • Protopic Pomada
  • T-Inmun
  • Tacro-Tic
  • Tacroz
  • Traderma

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oralDer: <10%
Peso Molecular822daltons
Unión proteínas99%
Tmax3horas
11,3horas
Índice L/P0,5-
Dosis Teórica< 0,0001mg/Kg/d
Dosis Relativa< 0,06%
Dosis Rel. Ped.< 0,03%

Bibliografia

  1. Deleuran M, Dézfoulian B, Elberling J, Knutar I, Lapeere H, Lossius AH, Schuttelaar MLA, Stockman A, Wikström E, Bradley M, de Bruin-Weller M, Gutermuth J, Mandelin JM, Schmidt MC, Thyssen JP, Vestergaard C. Systemic anti-inflammatory treatment of atopic dermatitis during conception, pregnancy and breastfeeding: Interdisciplinary expert consensus in Northern Europe. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024 Jan;38(1):31-41. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Vestergaard C, Wollenberg A, Barbarot S, Christen-Zaech S, Deleuran M, Spuls P, Flohr C, Trzeciak M, von Kobyletzki L, Seneschal J, Paul C, Bieber T, Werfel T, Fölster-Holst R, Darsow U, Gieler U, Svensson Å, Cork M, Stalder JF, De Raeve L, Kunz B, Simon D, et al. European task force on atopic dermatitis position paper: treatment of parental atopic dermatitis during preconception, pregnancy and lactation period. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Sep;33(9):1644-1659. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  3. EMA. Protoptic. Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. EMA. Protoptic. Ficha técnica. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  6. Gutfreund K, Bienias W, Szewczyk A, Kaszuba A. Topical calcineurin inhibitors in dermatology. Part I: Properties, method and effectiveness of drug use. Postepy Dermatol Alergol. 2013 Resumen
  7. Bae YS, Van Voorhees AS, Hsu S, Korman NJ, Lebwohl MG, Young M, Bebo B Jr, Kimball AB; National Psoriasis Foundation. Review of treatment options for psoriasis in pregnant or lactating women: from the Medical Board of the National Psoriasis Foundation. J Am Acad Dermatol. 2012 Resumen
  8. Undre NA, Moloney FJ, Ahmadi S, Stevenson P, Murphy GM. Skin and systemic pharmacokinetics of tacrolimus following topical application of tacrolimus ointment in adults with moderate to severe atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2009 Resumen
  9. Concin N, Hofstetter G, Plattner B, Tomovski C, Fiselier K, Gerritzen K, Fessler S, Windbichler G, Zeimet A, Ulmer H, Siegl H, Rieger K, Concin H, Grob K. Mineral oil paraffins in human body fat and milk. Food Chem Toxicol. 2008 Resumen
  10. Draelos Z, Nayak A, Pariser D, Shupack JL, Chon K, Abrams B, Paul CF. Pharmacokinetics of topical calcineurin inhibitors in adult atopic dermatitis: a randomized, investigator-blind comparison. J Am Acad Dermatol. 2005 Resumen
  11. Noti A, Grob K, Biedermann M, Deiss U, Brüschweiler BJ. Exposure of babies to C15-C45 mineral paraffins from human milk and breast salves. Regul Toxicol Pharmacol. 2003 Resumen

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.