Leitura clínica
Comentário
Antifúngico indicado em infecções fúngicas da pele, couro cabeludo e unhas. ADMINISTRAÇÃO ORAL: Seus dados farmacocinéticos (baixa biodisponibilidade oral, amplo volume de distribuição e elevado percentual de fixação a proteínas) explicam a escassa passagem para o leite materno observada após a administração oral. (Thieme 1986 in Lactmed). Além disso, sua baixa biodisponibilidade oral (Novartis 2018) faz com que a passagem para o plasma do lactente a partir do leite materno ingerido esteja diminuída, exceto em prematuros e período neonatal imediato, nos quais pode haver maior absorção intestinal. Não administrar em caso de prematuros em tratamento com cafeína ou teofilina, já que a terbinafina diminui seu metabolismo e aumenta sua concentração plasmática. (Novartis 2016, Mactal 2001) Até conhecer mais dados publicados sobre este fármaco em relação à amamentação, podem ser preferíveis alternativas conhecidas mais seguras (Lactmed, Hale, Butler 2014, Mactal 2001), especialmente durante o período neonatal e em caso de prematuridade. ADMINISTRAÇÃO TÓPICA: Totalmente compatível com a amamentação. (Leachman 2006) A absorção por via tópica é menor que 5%, pelo que não se espera uma passagem significativa para o leite materno após a aplicação cutânea. Não aplicar sobre o peito para evitar que o lactente a ingira; caso necessário, aplicar após uma toma e limpar bem com água antes da próxima. Convém evitar a aplicação sobre o mamilo de cremes, géis e outros produtos de aplicação tópica que contenham parafina (óleo mineral) para que o lactente não a absorva. (Concin 2008, Noti 2003)
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 5
- تيربينافين
- Тербинафин
- 特比萘芬
- テルビナフィン
- D01AE15; D01BA02
Marcas comerciais na fonte 3
- Isis (España)
- Lamisil
- Terbinex
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 40 | % |
| Peso Molecular | 291 | daltons |
| Unión proteínas | 99 | % |
| Vd | 28 | l/Kg |
| pKa | 7,1 | - |
| Tmax | 2 | horas |
| T½ | 27 - 31 | horas |
| Índice L/P | 7 | - |
| Dosis Teórica | 0,55 | mg/Kg/d |
| Dosis Relativa | 3,8 - 6,6 | % |
Rastreabilidade
Bibliografia
- LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
- Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
- AEMPS-Novartis. Terbinafina oral. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
- AEMPS-Novartis. Terbinafina tópica. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
- Novartis. Terbinafine. Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
- Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
- Concin N, Hofstetter G, Plattner B, Tomovski C, Fiselier K, Gerritzen K, Fessler S, Windbichler G, Zeimet A, Ulmer H, Siegl H, Rieger K, Concin H, Grob K. Mineral oil paraffins in human body fat and milk. Food Chem Toxicol. 2008 Resumen
- Leachman SA, Reed BR. The use of dermatologic drugs in pregnancy and lactation. Dermatol Clin. 2006 Resumen
- Noti A, Grob K, Biedermann M, Deiss U, Brüschweiler BJ. Exposure of babies to C15-C45 mineral paraffins from human milk and breast salves. Regul Toxicol Pharmacol. 2003 Resumen
- Mactal-Haaf C, Hoffman M, Kuchta A. Use of anti-infective agents during lactation, Part 3: Antivirals, antifungals, and urinary antiseptics. J Hum Lact. 2001 Resumen
- Schatz F, Haberl H. Analytical methods for the determination of terbinafine and its metabolites in human plasma, milk and urine. Arzneimittelforschung. 1989 Resumen
- Thieme G, Peuckert U. Report on a pharmacokinetic study of SF 86-327 in healthy females in the ablactation period. Sandoz document number 303-019. (information taken from report in Lactmed online access ). 1986