Ublituximabe

Nome original: Ublituximab

Compatibilidade

Compatibilidade provável

Bastante seguro

Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
أوبليتوكسيماب, Yблитуксимаб, 乌妥昔单抗, L04AG14
Marcas comerciais
Briumvi
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
L04
Fonte
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Comentário

Ublituximab é um anticorpo monoclonal recombinante anti-CD20 utilizado para o tratamento das formas recorrentes de esclerose múltipla. Administração por infusão intravenosa, uma dose inicial, outra em duas semanas e depois a cada 24 semanas. A pré-medicação administrada previamente para atenuar possíveis efeitos secundários, um corticosteroide, um anti-histamínico e um antipirético, é compatível com a amamentação. Na data da última atualização, não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seu peso molecular elevadíssimo (>100.000 Da) torna muito improvável a passagem para o leite materno em quantidade significativa, já que moléculas de mais de 800 - 1.000 Da não passam para o leite materno. (Stratigakis 2023, Gklinos 2023, Almas 2016, Anderson 2016) Por sua natureza proteica, é inativado no trato gastrointestinal, não sendo absorvido (biodisponibilidade oral praticamente nula), o que dificulta ou impede a passagem para o plasma do lactente a partir do leite materno ingerido (Gklinos 2023, Anderson 2021) exceto em prematuros e no período neonatal imediato, nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal. (Sammaritano 2020) Segundo o fabricante: "Sabe-se que as IgG humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o parto e que pouco depois diminuem até concentrações baixas; portanto, não se pode excluir risco para as crianças lactentes durante esse breve período de tempo. Posteriormente, o ublituximab poderia ser usado durante a lactação se fosse clinicamente necessário " (EMA 2023) . Autores especialistas aconselham esperar pelo menos duas semanas após o parto para retomar o tratamento. (Krysko 2023) Pode consultar abaixo a informação deste produto relacionado: Esclerose múltipla materna (Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.)

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 4
  • أوبليتوكسيماب
  • Yблитуксимаб
  • 乌妥昔单抗
  • L04AG14
Marcas comerciais na fonte 1
  • Briumvi

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral≃ 0%
Peso Molecular147.000daltons
Vd0,05l/Kg
528horas

Bibliografia

  1. Krysko KM, Dobson R, Alroughani R, Amato MP, Bove R, Ciplea AI, Fragoso Y, Houtchens M, Jokubaitis VG, Magyari M, Abdelnasser A, Padma V, Thiel S, Tintore M, Vukusic S, Hellwig K. Family planning considerations in people with multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2023 Apr;22(4):350-366. Resumen
  2. EMA. Ublituximab. Drug Summary. 2023 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. EMA. Ublituximab. Ficha técnica. 2023 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Gklinos P, Dobson R. Monoclonal Antibodies in Pregnancy and Breastfeeding in Patients with Multiple Sclerosis: A Review and an Updated Clinical Guide. Pharmaceuticals (Basel). 2023 May 21;16(5). Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  6. Anderson PO. Monoclonal Antibodies During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2021 Aug;16(8):591-593. Resumen
  7. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  8. Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. Mult Scler Int. 2016;2016:6527458. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Anderson PO. Monoclonal Antibodies. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:100-1. Resumen

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.