Leitura clínica
Comentário
Modulador seletivo dos receptores de progesterona com efeito levemente antagônico dela. É utilizado no tratamento dos miomas uterinos (Donnez 2012, Vázquez 2013) e como anticoncepcional de emergência. Esta ficha informa sobre seu uso como TRATAMENTO DE MIOMAS UTERINOS. Sua elevada porcentagem de ligação a proteínas plasmáticas explica a passagem ínfima para o leite observada, de 0,02 mg/L no primeiro dia (HRA Pharma 2015: 8.3). Como anticoncepcional de emergência, é uma medicação de uso limitado e ocasional, e a Organização Mundial da Saúde o considera, nesse caso, compatível com a amamentação. (WHO 2015). Ver ficha "Acetato de ulipristal (contraceptivo)". No tratamento dos miomas, coloca-se o problema de possível maior risco pela longa duração do tratamento (uma dose diária em no máximo 4 ciclos de 3 meses, com dois meses de descanso entre ciclos). Teoricamente, a dose relativa ingerida diariamente pelo bebê que mama é de 1%, isto é, em cada ciclo completo (90 dias) o bebê que mama não teria chegado a ingerir nem a dose (correspondente ao seu peso) de um dia. Não há dados publicados a esse respeito em relação à amamentação, portanto podem ser avaliadas a critério médico alternativas conhecidas mais seguras. - - - Para o uso de Ulipristal como ANTICONCEPCIONAL DE EMERGÊNCIA, veja a ficha "Acetato de ulipristal (contraceptivo)". Você pode consultar abaixo as informações deste produto relacionado: Acetato de ulipristal (contraceptivo de emergência) (Produto seguro e/ou a amamentação é a melhor opção.)
Encontrabilidade
Outros nomes e marcas
Sinônimos e grafias 1
- CDB-2914
Marcas comerciais na fonte 3
- Esmia (Эсмия)
- Esmya
- Fibristal
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 100 | % |
| Peso Molecular | 476 | daltons |
| Unión proteínas | 98 - 99,5 | % |
| Tmax | 0,5 - 2 | horas |
| T½ | 38 | horas |
| Índice L/P | 0,5 - 0,7 | - |
| Dosis Teórica | 0,0034 | mg/Kg/d |
| Dosis Relativa | 0,8 - 1 | % |
Rastreabilidade
Bibliografia
- EMA. Esmya (Ulipristal). Ficha técnica. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
- EMA. Esmya (Ulipristal). Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
- Vázquez F, Baró F, Palacios S, Parrilla JJ, Carmona F et al. Acetato de ulipristal 5 mg en el manejo de los miomas uterinos. Prog Obstet Ginecol. 2013;56(Supl. 1):2-19. 2013 Texto completo (en nuestros servidores)
- Donnez J, Tomaszewski J, Vázquez F, Bouchard P, Lemieszczuk B, Baró F, Nouri K, Selvaggi L, Sodowski K, Bestel E, Terrill P, Osterloh I, Loumaye E; PEARL II Study Group.. Ulipristal acetate versus leuprolide acetate for uterine fibroids. N Engl J Med. 2012 Resumen