Ulipristal acetato (tratamento de miomas)

Nome original: Ulipristal acetato (tratamiento de miomas)

Compatibilidade

Compatibilidade provável

Bastante seguro

Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
CDB-2914
Marcas comerciais
Esmia (Эсмия), Esmya, Fibristal
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Fonte
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Comentário

Modulador seletivo dos receptores de progesterona com efeito levemente antagônico dela. É utilizado no tratamento dos miomas uterinos (Donnez 2012, Vázquez 2013) e como anticoncepcional de emergência. Esta ficha informa sobre seu uso como TRATAMENTO DE MIOMAS UTERINOS. Sua elevada porcentagem de ligação a proteínas plasmáticas explica a passagem ínfima para o leite observada, de 0,02 mg/L no primeiro dia (HRA Pharma 2015: 8.3). Como anticoncepcional de emergência, é uma medicação de uso limitado e ocasional, e a Organização Mundial da Saúde o considera, nesse caso, compatível com a amamentação. (WHO 2015). Ver ficha "Acetato de ulipristal (contraceptivo)". No tratamento dos miomas, coloca-se o problema de possível maior risco pela longa duração do tratamento (uma dose diária em no máximo 4 ciclos de 3 meses, com dois meses de descanso entre ciclos). Teoricamente, a dose relativa ingerida diariamente pelo bebê que mama é de 1%, isto é, em cada ciclo completo (90 dias) o bebê que mama não teria chegado a ingerir nem a dose (correspondente ao seu peso) de um dia. Não há dados publicados a esse respeito em relação à amamentação, portanto podem ser avaliadas a critério médico alternativas conhecidas mais seguras. - - - Para o uso de Ulipristal como ANTICONCEPCIONAL DE EMERGÊNCIA, veja a ficha "Acetato de ulipristal (contraceptivo)". Você pode consultar abaixo as informações deste produto relacionado: Acetato de ulipristal (contraceptivo de emergência) (Produto seguro e/ou a amamentação é a melhor opção.)

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 1
  • CDB-2914
Marcas comerciais na fonte 3
  • Esmia (Эсмия)
  • Esmya
  • Fibristal

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral100%
Peso Molecular476daltons
Unión proteínas98 - 99,5%
Tmax0,5 - 2horas
38horas
Índice L/P0,5 - 0,7-
Dosis Teórica0,0034mg/Kg/d
Dosis Relativa0,8 - 1%

Bibliografia

  1. EMA. Esmya (Ulipristal). Ficha técnica. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. EMA. Esmya (Ulipristal). Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Vázquez F, Baró F, Palacios S, Parrilla JJ, Carmona F et al. Acetato de ulipristal 5 mg en el manejo de los miomas uterinos. Prog Obstet Ginecol. 2013;56(Supl. 1):2-19. 2013 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Donnez J, Tomaszewski J, Vázquez F, Bouchard P, Lemieszczuk B, Baró F, Nouri K, Selvaggi L, Sodowski K, Bestel E, Terrill P, Osterloh I, Loumaye E; PEARL II Study Group.. Ulipristal acetate versus leuprolide acetate for uterine fibroids. N Engl J Med. 2012 Resumen

Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.