Vedolizumabe

Nome original: Vedolizumab

Compatibilidade

Compatível

Seguro, melhor opção

Produto seguro e/ou a amamentação é a melhor opção.

Leia o comentário completo: o nível resume o risco, mas não substitui contexto clínico, dose, idade do bebê ou orientação profissional.

Outros nomes
Βεδολιζουμάμπη, Ведолезумаб, ベドリズマブ, L04AA33
Marcas comerciais
Entyvio, Entyvio (Энтивио)
Procedência
Dados editoriais
Tradução
Pendente de revisão
Grupo ATC
L04
Fonte
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Comentário

Anticorpo monoclonal IgG1 recombinante humanizado que bloqueia a integrina α4β7 dos linfócitos T que migram para o intestino. Atua como imunossupressor biológico específico do intestino. Indicado no tratamento da colite ulcerativa e doença de Crohn refratárias a outros tratamentos. Seus possíveis efeitos secundários são relativamente benignos: resfriados de via respiratória superior com ou sem febre, fadiga e dores de cabeça ou articulares. Administração em perfusão intravenosa nas semanas 0, 2, 6 e depois a cada 8 semanas (AEMPS-EMA-Takeda 2018). Seu peso molecular muito elevado explica a baixa passagem para o leite observada (Sun 2021, Lahat 2018, Julsgaard 2018). Não foram observados problemas em lactentes de mães tratadas com este fármaco (Sun 2021, Moens 2020 y 2019, Lahat 2018, Julsgaard 2018). Por sua natureza proteica, é inativado no trato gastrointestinal, não sendo absorvido (biodisponibilidade oral praticamente nula), o que dificulta ou impede a passagem para o plasma do lactente a partir do leite materno ingerido (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), salvo em prematuros e no período neonatal imediato, nos quais pode haver maior permeabilidade intestinal (Sammaritano 2020). Não foram detectados problemas clínicos em lactentes cujas mães recebiam outros anticorpos monoclonais semelhantes, como adalimumab, belimumab, bevacizumab, certolizumab, infliximab, rituximab, tocilizumab ou ustekinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Chaparro 2015, Hyrich 2014, Danve 2014). Diversas sociedades médicas, especialistas e consensos de especialistas consideram provavelmente compatível o uso desta medicação durante a amamentação (Hale 2019 p776, Matro 2018, Mahadevan 2017, McConnell 2016, Mahadevan 2015). Autores especialistas consideram seguro ou muito provavelmente seguro o uso de anticorpos monoclonais durante a amamentação (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013). Dada a forte evidência existente sobre os benefícios da amamentação para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco-benefício de qualquer tratamento materno, incluída a quimioterapia, aconselhando individualmente cada mãe que deseje continuar com a amamentação (Koren 2013). Pode consultar abaixo a informação deste produto relacionado: Doença inflamatória intestinal (EII) materna (Bastante seguro. Efeitos adversos leves ou pouco prováveis. Compatível em determinadas circunstâncias. Acompanhamento recomendado. Leia o Comentário.)

Outros nomes e marcas

Sinônimos e grafias 4
  • Βεδολιζουμάμπη
  • Ведолезумаб
  • ベドリズマブ
  • L04AA33
Marcas comerciais na fonte 2
  • Entyvio
  • Entyvio (Энтивио)

Farmacocinética

VariávelValorUnidade
Biodisp. oral≈ 0%
Peso Molecular146.837daltons
Vd0,07l/Kg
Tmax96 (48 - 192horas
336 - 362horas
Índice L/P0,004 - 0,02-
Dosis Teórica0,02 (0,01 - 0,03)mg/Kg/d
Dosis Relativa24 (11 - 30)%

Bibliografia

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Como ler os níveis

  1. CompatívelSeguro, melhor opção
  2. Compatibilidade provávelBastante seguro
  3. Compatibilidade limitadaPouco seguro
  4. IncompatívelMuito inseguro

A cor ajuda a localizar o nível; o símbolo, o rótulo e o texto trazem a mesma informação.