Leitura clínica
Comentário
Inibidor dual oral das enzimas mutantes IDH1 e IDH2 com penetração cerebral, aprovado pela FDA para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos ≥12 anos com astrocitoma ou oligodendroglioma grau 2 com mutação IDH1 ou IDH2 susceptível, após cirurgia. Administra-se por via oral em doses de 40 mg ao dia. Na data da última atualização não encontramos dados publicados sobre sua excreção no leite materno. Seus dados farmacocinéticos (muito amplo volume de distribuição, peso molecular moderadamente elevado, e alto porcentual de ligação às proteínas dificultam a excreção no leite materno, mas sua alta lipofilia e meia-vida muito prolongada o facilitariam. As possíveis reações adversas são gastroenterite, fadiga e alteração das enzimas hepáticas. (FDA 2024) Durante o tratamento do câncer é necessário interromper a amamentação devido aos efeitos secundários potencialmente graves para o lactente. A quimioterapia não afeta a produção de leite nem durante o tratamento nem posteriormente. Sua meia-vida muito prolongada (T½ 10 dias) indica um tempo entre 50 e 70 dias para que os níveis plasmáticos do fármaco sejam clinicamente insignificantes. Dadas as grandes evidências que existem sobre os benefícios da amamentação para o desenvolvimento dos bebês e a saúde das mães, convém avaliar o risco-benefício de qualquer tratamento materno, incluindo a quimioterapia, aconselhando individualmente cada mãe que deseje seguir com a amamentação. (Koren 2013)
Dados da fonte
Farmacocinética
| Variável | Valor | Unidade |
|---|---|---|
| Biodisp. oral | 34 | % |
| Peso Molecular | 415 | daltons |
| Unión proteínas | 97 | % |
| Vd | 56,1 | l/Kg |
| pKa | 9,9 | - |
| Tmax | 2 (0,5 - 4) | horas |
| T½ | 240 (10 días) | horas |
Rastreabilidade
Bibliografia
- FDA. Vorasidenib. Drug Summary. 2024 Texto completo (en nuestros servidores)